- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03319381
Geriatrisches Polytrauma SOP
23. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Implementierung neuer Standardoperationsverfahren für geriatrische Traumapatienten mit Mehrfachverletzungen
In dieser Studie wurde untersucht, ob es nach der Einführung neuer Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für den Reanimationsraum Verbesserungen bei der Krankenhaussterblichkeit, der Infektionsrate und der Palliativversorgungsrate bei geriatrischen Traumapatienten gab.
Diese neuen SOPs, die eine frühe Ganzkörper-Computertomographie (CT), eine Operation zur Schadensbegrenzung und den Einsatz eines zielgerichteten Gerinnungsmanagements umfassen, wurden für schwerverletzte erwachsene Traumapatienten entwickelt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste die Analyse einer prospektiven Single-Center-Datenbank.
Über den Reanimationsraum aufgenommene Patienten mit Notwendigkeit einer intensivmedizinischen Behandlung nach der Reanimationsraumphase wurden vor der Einführung der neuen SOPs (zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31 , 2010 und 31. Dezember 2012) unseres Level-I-Traumazentrums.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
311
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Über den Reanimationsraum aufgenommene Traumapatienten mit Notwendigkeit einer intensivmedizinischen Behandlung nach der Reanimationsraumphase wurden in die interne Traumadatenbank aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufnahme in interne Traumadatenbank
Ausschlusskriterien:
Umfasst Alter < 65 Jahre, ISS < 9 und Verlegungen aus anderen Krankenhäusern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ohne SOP
Zeitraum 1: 2000-2006, ohne neue SOPs
|
Die neuen SOPs umfassten eine frühe Ganzkörper-CT, chirurgische Eingriffe zur Schadensbegrenzung und den Einsatz eines zielgerichteten Gerinnungsmanagements und basieren auf dem ATLS®-Konzept, das vor der Einführung der neuen SOPs das streng befolgte Protokoll war
|
|
SOP
Zeitraum 2: 2010-2012, nach Umsetzung der neuen SOPs
|
Die neuen SOPs umfassten eine frühe Ganzkörper-CT, chirurgische Eingriffe zur Schadensbegrenzung und den Einsatz eines zielgerichteten Gerinnungsmanagements und basieren auf dem ATLS®-Konzept, das vor der Einführung der neuen SOPs das streng befolgte Protokoll war
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektionen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Infektionen
|
30 Tage
|
|
Rate der Palliativpflege
Zeitfenster: 30 Tage
|
Rate der Palliativpflege
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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