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高齢者の多発性外傷SOP

2017年10月23日 更新者:University of Zurich

複数の外傷を負った高齢者外傷患者のための新しい標準手術手順の実装

この研究では、蘇生室に新しい標準手術手順 (SOP) を導入した後、老年外傷患者の院内死亡率、感染率、および緩和ケア率に改善があるかどうかを調査しました。 これらの新しい SOP は、初期の全身コンピュータ断層撮影 (CT)、損傷制御​​手術、および目標指向の凝固管理の使用を含み、重傷を負った成人の外傷患者向けに設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究には、将来の単一センターデータベースの分析が含まれていました。 蘇生室フェーズ後に集中治療を必要とする蘇生室経由で入院した患者が含まれ、新しい SOP の実施前 (2000 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日まで) と 2009 年の実施後 (1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日まで) で比較されました、2010 年および 2012 年 12 月 31 日)、私たちのレベル I 外傷センターの

研究の種類

観察的

入学 (実際)

311

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

蘇生室フェーズ後に集中治療を必要として蘇生室を介して入院した外傷患者は、内部外傷データベースに含まれていました

説明

包含基準:

内部外傷データベースへの登録

除外基準:

年齢 < 65 歳、ISS < 9、および他の病院からの転院で構成されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SOPなし
期間 1: 2000 年から 2006 年、新しい SOP なし
新しい SOP は、初期の全身 CT、ダメージ コントロール手術、および目標指向の凝固管理の使用で構成され、新しい SOP の実装前に厳密に守られたプロトコルであった ATLS® の概念に基づいています。
SOP
期間 2: 2010 年から 2012 年、新しい SOP の実施後
新しい SOP は、初期の全身 CT、ダメージ コントロール手術、および目標指向の凝固管理の使用で構成され、新しい SOP の実装前に厳密に守られたプロトコルであった ATLS® の概念に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:30日
院内死亡率
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染症
時間枠:30日
感染症
30日
緩和ケア率
時間枠:30日
緩和ケア率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月31日

研究の完了 (実際)

2012年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月23日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USZ-TRA-SPRKA001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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