- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03319381
Geriatrické polytrauma SOP
23. října 2017 aktualizováno: University of Zurich
Implementace nových standardních operačních postupů pro pacienty s geriatrickým traumatem s vícečetnými poraněními
Tato studie zkoumala, zda došlo ke zlepšení v nemocniční úmrtnosti, četnosti infekcí a četnosti paliativní péče u pacientů s geriatrickým traumatem po zavedení nových standardních operačních postupů (SOP) na resuscitačním sále.
Tyto nové standardní operační postupy, zahrnující časnou celotělovou počítačovou tomografii (CT), chirurgický zákrok pro kontrolu poškození a použití cílené koagulační léčby, byly navrženy pro těžce zraněné dospělé pacienty s traumatem.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zahrnovala analýzu prospektivní databáze jednoho centra.
Pacienti přijatí přes resuscitační sál s potřebou intenzivní péče po fázi resuscitačního sálu byli zahrnuti a porovnáni před zavedením nových SOP (od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2006) a po jejich zavedení v roce 2009 (od 1. ledna , 2010 a 31. prosince 2012) našeho traumacentra I. úrovně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
311
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do interní databáze traumat byli zařazeni traumatičtí pacienti přijatí na resuscitačním sále s potřebou intenzivní péče po fázi resuscitačního sálu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazení do interní databáze traumat
Kritéria vyloučení:
Zahrnoval věk < 65 let, ISS < 9 a převozy z jiných nemocnic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
bez SOP
Časové období 1: 2000-2006, bez nových SOP
|
Nové SOP zahrnovaly časné celotělové CT, chirurgický zákrok pro kontrolu poškození a použití cílené koagulační léčby a jsou založeny na konceptu ATLS®, což byl přísně dodržovaný protokol před implementací nových SOP.
|
ÚPLATEK
Časové období 2: 2010-2012, po implementaci nových SOP
|
Nové SOP zahrnovaly časné celotělové CT, chirurgický zákrok pro kontrolu poškození a použití cílené koagulační léčby a jsou založeny na konceptu ATLS®, což byl přísně dodržovaný protokol před implementací nových SOP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost v nemocnici
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Infekce
Časové okno: 30 dní
|
Infekce
|
30 dní
|
Míra paliativní péče
Časové okno: 30 dní
|
Míra paliativní péče
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USZ-TRA-SPRKA001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Po nových SOP
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborKardiovaskulární choroby | Nadváha a obezita | Diabetes typu 2Itálie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoChronická schizofrenieSpojené státy, Indie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoSchizofrenieIndie, Spojené státy
-
Natural Wellness EgyptZatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2
-
Gdansk University of Physical Education and SportDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Natural Wellness EgyptZatím nenabírámeEsenciální hypertenze