- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319381
Geriatryczna wielorazowa SOP
23 października 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wdrożenie nowych standardowych procedur operacyjnych dla geriatrycznych pacjentów urazowych z mnogimi obrażeniami
W badaniu tym zbadano, czy nastąpiła poprawa śmiertelności wewnątrzszpitalnej, wskaźnika infekcji i wskaźnika opieki paliatywnej wśród pacjentów po urazach geriatrycznych po wdrożeniu nowych standardowych procedur operacyjnych (SOP) dla sali resuscytacyjnej.
Te nowe standardowe procedury operacyjne, obejmujące wczesną tomografię komputerową całego ciała (CT), chirurgię kontrolującą uszkodzenia i zastosowanie ukierunkowanego na cel zarządzania koagulacją, zostały opracowane z myślą o dorosłych pacjentach po urazach z poważnymi obrażeniami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało analizę prospektywnej jednoośrodkowej bazy danych.
Włączono i porównano pacjentów przyjmowanych przez salę resuscytacyjną wymagających leczenia intensywnej terapii po fazie sali resuscytacyjnej przed wejściem w życie nowych SPO (między 1 stycznia 2000 a 31 grudnia 2006 roku) oraz po ich wprowadzeniu w 2009 roku (między 1 stycznia 2009 r. , 2010 i 31 grudnia 2012) naszego centrum urazowego I stopnia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
311
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urazowi przyjęci przez salę resuscytacji z koniecznością leczenia intensywnej terapii po fazie sali resuscytacji zostali włączeni do wewnętrznej bazy urazów
Opis
Kryteria przyjęcia:
Włączenie do bazy urazów wewnętrznych
Kryteria wyłączenia:
Obejmował wiek < 65 lat, ISS < 9 i transfery z innych szpitali.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bez SOP
Okres 1: 2000-2006, bez nowych SPO
|
Nowe standardowe procedury operacyjne obejmowały wczesną tomografię komputerową całego ciała, chirurgię kontrolującą uszkodzenia oraz zastosowanie ukierunkowanego na cel zarządzania koagulacją i są oparte na koncepcji ATLS®, która była ściśle przestrzeganym protokołem przed wdrożeniem nowych standardowych procedur operacyjnych
|
|
MACZANKA
Przedział czasowy 2: 2010-2012, po wdrożeniu nowych SPO
|
Nowe standardowe procedury operacyjne obejmowały wczesną tomografię komputerową całego ciała, chirurgię kontrolującą uszkodzenia oraz zastosowanie ukierunkowanego na cel zarządzania koagulacją i są oparte na koncepcji ATLS®, która była ściśle przestrzeganym protokołem przed wdrożeniem nowych standardowych procedur operacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Infekcje
|
30 dni
|
|
Wskaźnik opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik opieki paliatywnej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie nowych SOP
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Rejestracja na zaproszenieBól mięśniowo-szkieletowy | Uraz związany z pracą | Stan związany z pracą | Wypalenie, opiekun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyPowikłania pooperacyjne | Neuropatia obwodowa