- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319381
Geriatrisk polytrauma SOP
23. oktober 2017 opdateret af: University of Zurich
Implementering af nye standard operationsprocedurer for geriatriske traumepatienter med flere skader
Denne undersøgelse undersøgte, om der var forbedringer i dødeligheden på hospitalet, infektionsraten og frekvensen af palliativ behandling blandt geriatriske traumepatienter efter implementering af nye standardoperationsprocedurer (SOP'er) for genoplivningsrummet.
Disse nye SOP'er, der omfatter tidlig helkropscomputertomografi (CT), skadeskontrolkirurgi og brugen af målrettet koagulationsstyring, blev designet til alvorligt sårede voksne traumepatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverede analysen af en potentiel enkeltcenterdatabase.
Patienter indlagt via genoplivningsstuen med behov for intensiv behandling efter genoplivningsstuefasen blev inkluderet og sammenlignet før implementeringen af de nye SOP'er (mellem 1. januar 2000 og 31. december 2006) og efter implementeringen i 2009 (mellem 1. januar , 2010 og 31. december 2012) af vores niveau-I traumecenter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
311
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traumepatienter indlagt via genoplivningsstuen med behov for intensiv behandling efter genoplivningsstuefasen blev inkluderet i den interne traumedatabase
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Optagelse i intern traumedatabase
Ekskluderingskriterier:
Omfattet alder < 65 år, ISS < 9, og forflytninger fra andre hospitaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
uden SOP
Tidsperiode 1: 2000-2006, uden nye SOP'er
|
De nye SOP'er omfattede tidlig helkrops-CT, skadeskontrolkirurgi og brugen af målstyret koagulationsstyring og er baseret på ATLS®-konceptet, som var den strengt fulgte protokol før implementering af de nye SOP'er
|
|
SOP
Tidsperiode 2: 2010-2012, efter implementering af de nye SOP'er
|
De nye SOP'er omfattede tidlig helkrops-CT, skadeskontrolkirurgi og brugen af målstyret koagulationsstyring og er baseret på ATLS®-konceptet, som var den strengt fulgte protokol før implementering af de nye SOP'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed på hospitalet
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektioner
Tidsramme: 30 dage
|
Infektioner
|
30 dage
|
|
Rate af palliativ pleje
Tidsramme: 30 dage
|
Rate af palliativ pleje
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatri
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Efter nye SOP'er
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Brain State Technologies, LLCUniformed Services University of the Health Sciences; Womack Army Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeSøvnløshed | Depressive symptomer | Smerte, kronisk | Post-hjernerystelse SymptomerForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health servicesAfsluttet
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttet
-
LivaNovaAfsluttetHjertefejl | KardiomyopatiHolland, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalTilmelding efter invitationADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedskoncentrationssværDanmark
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationIn utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødteForenede Stater
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereAfsluttetMentalt helbred | MishandlingDet Forenede Kongerige