- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03319381
Geriatrisk polytrauma SOP
23. oktober 2017 oppdatert av: University of Zurich
Implementering av nye standard operasjonsprosedyrer for geriatriske traumepasienter med flere skader
Denne studien undersøkte om det var forbedringer i sykehusdødelighet, infeksjonsrate og palliativ behandling blant geriatriske traumepasienter etter implementering av nye standard operasjonsprosedyrer (SOPs) for gjenopplivingsrommet.
Disse nye SOP-ene, som omfatter tidlig helkroppscomputertomografi (CT), skadekontrollkirurgi og bruk av målrettet koagulasjonsbehandling, ble designet for alvorlig skadde voksne traumepasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverte analyse av en potensiell enkeltsenterdatabase.
Pasienter innlagt via gjenopplivingsrommet med behov for intensivbehandling etter gjenopplivingsromfasen ble inkludert og sammenlignet før implementering av de nye SOPene (mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2006) og etter implementering i 2009 (mellom 1. januar , 2010 og 31. desember 2012) av vårt nivå-I traumesenter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
311
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
63 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumepasienter innlagt via redningsrommet med behov for intensivbehandling etter redningsromfasen ble inkludert i den interne traumedatabasen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludering i intern traumedatabase
Ekskluderingskriterier:
Omfattet alder < 65 år, ISS < 9, og overføringer fra andre sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
uten SOP
Tidsperiode 1: 2000-2006, uten nye SOP-er
|
De nye SOP-ene omfattet tidlig helkropps-CT, skadekontrollkirurgi og bruk av målrettet koagulasjonsbehandling og er basert på ATLS®-konseptet, som var den strengt fulgte protokollen før implementeringen av de nye SOP-ene
|
SOP
Tidsperiode 2: 2010-2012, etter implementering av de nye SOP-ene
|
De nye SOP-ene omfattet tidlig helkropps-CT, skadekontrollkirurgi og bruk av målrettet koagulasjonsbehandling og er basert på ATLS®-konseptet, som var den strengt fulgte protokollen før implementeringen av de nye SOP-ene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet på sykehus
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infeksjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Infeksjoner
|
30 dager
|
Rate av palliativ behandling
Tidsramme: 30 dager
|
Rate av palliativ behandling
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatri
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
Kliniske studier på Følger nye SOP-er
-
Wake Forest University Health SciencesFullført
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health servicesFullført
-
Brain State Technologies, LLCUniformed Services University of the Health Sciences; Womack Army Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeSøvnløshet | Depressive symptomer | Smerte, kronisk | Symptomer etter hjernerystelseForente stater
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationFullført
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemFullført
-
LivaNovaFullførtHjertefeil | KardiomyopatiNederland, Frankrike, Spania, Italia, Tyskland, Storbritannia
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... og andre samarbeidspartnereUkjentForelder til barn med kronisk livstruende sykdomSingapore
-
University Hospital Schleswig-HolsteinFullført
-
Mayo ClinicRekrutteringIn utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødtForente stater
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom og andre samarbeidspartnereFullførtMental Helse | MishandlingStorbritannia