- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03319381
Politrauma geriatrico SOP
23 ottobre 2017 aggiornato da: University of Zurich
Attuazione di nuove procedure operative standard per pazienti traumatizzati geriatrici con lesioni multiple
Questo studio ha esaminato se ci fossero miglioramenti nella mortalità in ospedale, nel tasso di infezione e nel tasso di cure palliative tra i pazienti con trauma geriatrico dopo l'implementazione di nuove procedure operative standard (SOP) per la sala di rianimazione.
Queste nuove SOP, comprendenti la tomografia computerizzata (TC) precoce di tutto il corpo, la chirurgia per il controllo del danno e l'uso della gestione della coagulazione mirata all'obiettivo, sono state progettate per pazienti adulti traumatizzati gravemente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha comportato l'analisi di un database prospettico a centro singolo.
I pazienti ricoverati tramite la sala di rianimazione con necessità di trattamento di terapia intensiva dopo la fase di sala di rianimazione sono stati inclusi e confrontati prima dell'attuazione delle nuove SOP (tra il 1 gennaio 2000 e il 31 dicembre 2006) e dopo la loro attuazione nel 2009 (tra il 1 gennaio , 2010 e 31 dicembre 2012) del nostro centro traumatologico di I livello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
311
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti traumatizzati ricoverati tramite la sala di rianimazione con necessità di trattamento di terapia intensiva dopo la fase di sala di rianimazione sono stati inclusi nel database interno dei traumi
Descrizione
Criterio di inclusione:
Inclusione nel database dei traumi interni
Criteri di esclusione:
Età compresa < 65 anni, ISS < 9 e trasferimenti da altri ospedali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
senza SOP
Periodo di tempo 1: 2000-2006, senza nuove SOP
|
Le nuove SOP comprendevano la TC precoce di tutto il corpo, la chirurgia per il controllo dei danni e l'uso della gestione della coagulazione finalizzata e si basano sul concetto ATLS®, che era il protocollo rigorosamente seguito prima dell'implementazione delle nuove SOP
|
|
SOP
Periodo 2: 2010-2012, dopo l'attuazione delle nuove SOP
|
Le nuove SOP comprendevano la TC precoce di tutto il corpo, la chirurgia per il controllo dei danni e l'uso della gestione della coagulazione finalizzata e si basano sul concetto ATLS®, che era il protocollo rigorosamente seguito prima dell'implementazione delle nuove SOP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità in ospedale
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezioni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Infezioni
|
30 giorni
|
|
Tasso di cure palliative
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tasso di cure palliative
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USZ-TRA-SPRKA001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su A seguito di nuove SOP
-
University of Illinois at ChicagoCompletatoObesità | Malattia mentale
-
New York City Department of Health and Mental HygienePublic Health Solutions; The New York Academy of Medicine; New York City Health... e altri collaboratoriCompletato
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemCompletato
-
Hadassah Medical OrganizationRitiratoSarcoma | Glioblastoma | NeuroblastomaIsraele
-
Rabin Medical CenterSconosciuto
-
The Plastic Surgery FoundationCompletatoDanni alla foto facciale | Rughe fini perioculari | Rughe sottili perioraliStati Uniti
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalCompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalReclutamentoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservataStati Uniti
-
Sherief Abd-ElsalamReclutamentoArresto cardiacoEgitto