- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03319381
SOP de Politrauma Geriátrico
23 de outubro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Implementação de Novos Procedimentos Operacionais Padrão para Pacientes Traumatizados Geriátricos com Lesões Múltiplas
Este estudo investigou se houve melhorias na mortalidade intra-hospitalar, taxa de infecção e taxa de cuidados paliativos entre pacientes geriátricos traumatizados após a implementação de novos procedimentos operacionais padrão (POPs) para a sala de reanimação.
Esses novos SOPs, incluindo tomografia computadorizada (TC) precoce de corpo inteiro, cirurgia de controle de danos e o uso de gerenciamento de coagulação direcionado a objetivos, foram projetados para pacientes adultos gravemente feridos com trauma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo envolveu a análise de um banco de dados prospectivo de um único centro.
Foram incluídos e comparados pacientes admitidos pela sala de reanimação com necessidade de tratamento intensivo após a fase da sala de reanimação antes da implantação dos novos POPs (entre 1º de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2006) e após sua implantação em 2009 (entre 1º de janeiro , 2010 e 31 de dezembro de 2012) do nosso centro de trauma de nível I.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
311
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes traumatizados admitidos pela sala de reanimação com necessidade de tratamento intensivo após a fase da sala de reanimação foram incluídos no banco de dados interno de trauma
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão no banco de dados de trauma interno
Critério de exclusão:
Compreendeu idade < 65 anos, ISS < 9 e transferências de outros hospitais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
sem SOP
Período de tempo 1: 2000-2006, sem novos SOPs
|
Os novos SOPs incluíam TC precoce de corpo inteiro, cirurgia de controle de danos e o uso de gerenciamento de coagulação direcionado a objetivos e são baseados no conceito ATLS®, que era o protocolo rigorosamente seguido antes da implementação dos novos SOPs
|
POP
Período 2: 2010-2012, após a implementação dos novos SOPs
|
Os novos SOPs incluíam TC precoce de corpo inteiro, cirurgia de controle de danos e o uso de gerenciamento de coagulação direcionado a objetivos e são baseados no conceito ATLS®, que era o protocolo rigorosamente seguido antes da implementação dos novos SOPs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade hospitalar
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Infecções
Prazo: 30 dias
|
Infecções
|
30 dias
|
Taxa de cuidados paliativos
Prazo: 30 dias
|
Taxa de cuidados paliativos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USZ-TRA-SPRKA001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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