- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03319381
Geriátriai polytrauma SOP
2017. október 23. frissítette: University of Zurich
Új szabványos műtéti eljárások bevezetése a többszörösen sérült időskori traumás betegek számára
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy javult-e a kórházi mortalitás, a fertőzések aránya és a palliatív ellátás aránya a geriátriai traumás betegek körében az új standard műtéti eljárások (SOP) bevezetése után az újraélesztő helyiségben.
Ezeket az új SOP-okat, amelyek magukban foglalják a korai teljes test számítógépes tomográfiát (CT), a károsodást kontroll műtétet és a célirányos koagulációs kezelést, súlyosan sérült felnőtt traumás betegek számára készültek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy leendő egyközpontú adatbázis elemzését foglalta magában.
Az újraélesztési szoba fázis után intenzív kezelésre szoruló, újraélesztőszobán keresztül felvett betegek bevonása és összehasonlítása az új SOP-ok bevezetése előtt (2000. január 1. és 2006. december 31. között), valamint 2009. évi bevezetése után (január 1. között) történt. , 2010 és 2012. december 31.) I. szintű traumacentrumunkban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
311
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az újraélesztőszobán keresztül felvett, intenzív kezelést igénylő traumás betegek az újraélesztési szoba fázis után bekerültek a belső trauma adatbázisba
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bekerül a belső trauma adatbázisba
Kizárási kritériumok:
Tartalmazza a 65 év alatti életkort, az ISS < 9-et és a más kórházakból való átszállásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SOP nélkül
1. időszak: 2000-2006, új SOP-k nélkül
|
Az új SOP-k a korai teljes test CT-t, a károsodáskontroll műtétet és a célirányos véralvadás-kezelés alkalmazását tartalmazták, és az ATLS® koncepción alapulnak, amely az új SOP-ok bevezetése előtt szigorúan követett protokoll volt.
|
SOP
2. időszak: 2010-2012, az új SOP-k végrehajtása után
|
Az új SOP-k a korai teljes test CT-t, a károsodáskontroll műtétet és a célirányos véralvadás-kezelés alkalmazását tartalmazták, és az ATLS® koncepción alapulnak, amely az új SOP-ok bevezetése előtt szigorúan követett protokoll volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Kórházi halálozás
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fertőzések
Időkeret: 30 nap
|
Fertőzések
|
30 nap
|
A palliatív ellátás aránya
Időkeret: 30 nap
|
A palliatív ellátás aránya
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USZ-TRA-SPRKA001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az új SOP-k nyomán
-
Him SAIsmeretlenCukorbetegség | Krónikus obstruktív légúti betegség | Frail időskori szindróma | Krónikus szívelégtelenségHorvátország, Olaszország, Lengyelország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemBefejezve
-
LivaNovaBefejezveSzív elégtelenség | CardiomyopathiaHollandia, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Németország, Egyesült Királyság
-
Hadassah Medical OrganizationVisszavontSzarkóma | Glioblasztóma | NeuroblasztómaIzrael
-
Family Transitions: Programs that WorkBefejezveVálásEgyesült Államok
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityMég nincs toborzásFizikai inaktivitás
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster...ToborzásSzív elégtelenség | Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval | Szívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)IsmeretlenMozgásszervi fájdalom | Munkával kapcsolatos sérülések | Munkával kapcsolatos állapot | Kiégés, gondozó