- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319381
노인 다발성 외상 SOP
2017년 10월 23일 업데이트: University of Zurich
다발성 부상을 입은 노인성 외상 환자를 위한 새로운 표준 수술 절차 시행
본 연구는 소생실에 대한 새로운 표준 수술 절차(SOP)를 시행한 후 노인 외상 환자의 병원 내 사망률, 감염률 및 완화 치료 비율이 개선되었는지 여부를 조사했습니다.
초기 전신 컴퓨터 단층촬영(CT), 손상 제어 수술, 목표 지향적 응고 관리 사용으로 구성된 이 새로운 SOP는 중증 성인 외상 환자를 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장래의 단일 센터 데이터베이스의 분석을 포함했습니다.
소생실 단계 이후 집중 치료가 필요한 소생실을 통해 입원한 환자를 포함시켜 새로운 SOP 시행 전(2000년 1월 1일~2006년 12월 31일)과 2009년 시행 후(1월 1일 사이) 비교했다. , 2010 및 2012년 12월 31일) 레벨 I 외상 센터.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
311
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소생실 단계 이후 집중 치료가 필요한 소생실을 통해 입원한 외상 환자는 내부 외상 데이터베이스에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
내부 외상 데이터베이스에 포함
제외 기준:
연령 < 65세, ISS < 9 및 다른 병원에서 이송으로 구성됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SOP 없이
기간 1: 2000-2006, 새 SOP 없음
|
새로운 SOP는 초기 전신 CT, 손상 제어 수술 및 목표 지향적 응고 관리의 사용으로 구성되었으며 ATLS® 개념을 기반으로 합니다. 이는 새로운 SOP를 구현하기 전에 엄격하게 준수된 프로토콜이었습니다.
|
|
예규
기간 2: 2010-2012, 새 SOP 구현 후
|
새로운 SOP는 초기 전신 CT, 손상 제어 수술 및 목표 지향적 응고 관리의 사용으로 구성되었으며 ATLS® 개념을 기반으로 합니다. 이는 새로운 SOP를 구현하기 전에 엄격하게 준수된 프로토콜이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 30 일
|
병원 내 사망률
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염
기간: 30 일
|
감염
|
30 일
|
|
완화 치료 비율
기간: 30 일
|
완화 치료 비율
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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