- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03319381
POE de politraumatismo geriátrico
23 de octubre de 2017 actualizado por: University of Zurich
Implementación de nuevos procedimientos operativos estándar para pacientes geriátricos con traumatismos múltiples
Este estudio investigó si hubo mejoras en la mortalidad hospitalaria, la tasa de infección y la tasa de cuidados paliativos entre pacientes geriátricos con trauma después de la implementación de nuevos procedimientos operativos estándar (POE) para la sala de reanimación.
Estos nuevos SOP, que incluyen tomografía computarizada (TC) de cuerpo entero temprana, cirugía de control de daños y el uso de control de coagulación dirigido a objetivos, fueron diseñados para pacientes adultos con traumatismos graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implicó el análisis de una base de datos prospectiva de un solo centro.
Se incluyeron y compararon los pacientes ingresados en sala de reanimación con necesidad de tratamiento intensivo tras la fase de sala de reanimación antes de la implantación de los nuevos POE (entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2006) y tras su implantación en 2009 (entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2006). , 2010 y 31 de diciembre de 2012) de nuestro centro traumatológico de nivel I.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
311
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
63 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes traumatizados ingresados a través de la sala de reanimación con necesidad de tratamiento en cuidados intensivos después de la fase de la sala de reanimación se incluyeron en la base de datos interna de trauma
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión en la base de datos de trauma interno
Criterio de exclusión:
Compuesto por edad < 65 años, ISS < 9 y traslados desde otros hospitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
sin POE
Período de tiempo 1: 2000-2006, sin nuevos SOP
|
Los nuevos SOP comprendían TC temprana de cuerpo entero, cirugía de control de daños y el uso de control de la coagulación dirigido por objetivos y se basan en el concepto ATLS®, que era el protocolo estrictamente seguido antes de la implementación de los nuevos SOP.
|
COMPENSACIÓN
Período de tiempo 2: 2010-2012, después de la implementación de los nuevos POE
|
Los nuevos SOP comprendían TC temprana de cuerpo entero, cirugía de control de daños y el uso de control de la coagulación dirigido por objetivos y se basan en el concepto ATLS®, que era el protocolo estrictamente seguido antes de la implementación de los nuevos SOP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad intrahospitalaria
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Infecciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Infecciones
|
30 dias
|
Tasa de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tasa de cuidados paliativos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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