- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319381
POS sur les polytraumatismes gériatriques
23 octobre 2017 mis à jour par: University of Zurich
Mise en œuvre de nouvelles procédures opératoires normalisées pour les patients traumatisés gériatriques souffrant de blessures multiples
Cette étude a examiné s'il y avait des améliorations dans la mortalité hospitalière, le taux d'infection et le taux de soins palliatifs chez les patients traumatisés gériatriques après la mise en œuvre de nouvelles procédures opératoires normalisées (SOP) pour la salle de réanimation.
Ces nouvelles SOP, comprenant la tomodensitométrie (TDM) précoce du corps entier, la chirurgie de contrôle des dommages et l'utilisation de la gestion de la coagulation ciblée, ont été conçues pour les patients adultes gravement blessés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comportait l'analyse d'une base de données prospective monocentrique.
Les patients admis via la salle de réanimation avec nécessité de soins intensifs après la phase de salle de réanimation ont été inclus et comparés avant la mise en place des nouvelles POS (entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2006) et après leur mise en place en 2009 (entre le 1er janvier , 2010 et 31 décembre 2012) de notre centre de traumatologie de niveau I.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
311
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients traumatisés admis via la salle de réanimation avec besoin de soins intensifs après la phase de salle de réanimation ont été inclus dans la base de données interne sur les traumatismes
La description
Critère d'intégration:
Inclusion dans la base de données interne sur les traumatismes
Critère d'exclusion:
Âge < 65 ans, ISS < 9 et transferts depuis d'autres hôpitaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
sans SOP
Période 1 : 2000-2006, sans nouvelles SOP
|
Les nouvelles SOP comprenaient la tomodensitométrie précoce du corps entier, la chirurgie de contrôle des dommages et l'utilisation de la gestion de la coagulation ciblée et sont basées sur le concept ATLS®, qui était le protocole strictement suivi avant la mise en œuvre des nouvelles SOP.
|
AMADOUER
Période 2 : 2010-2012, après la mise en œuvre des nouvelles SOP
|
Les nouvelles SOP comprenaient la tomodensitométrie précoce du corps entier, la chirurgie de contrôle des dommages et l'utilisation de la gestion de la coagulation ciblée et sont basées sur le concept ATLS®, qui était le protocole strictement suivi avant la mise en œuvre des nouvelles SOP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
|
Mortalité hospitalière
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infections
Délai: 30 jours
|
Infections
|
30 jours
|
Taux de soins palliatifs
Délai: 30 jours
|
Taux de soins palliatifs
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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