Effekten av Denosumab på normal BMD hos kvinnor som får adjuvanta aromatashämmare för tidig bröstcancer

Inklusionskriterier:

Patienter måste uppfylla alla följande punkter vid tidpunkten för ärenderegistreringen:

1. Patienter med infiltrativ bröstcancer, i åldern ≥20 år, som uppfyller följande definitioner:

   • De som patologiskt diagnostiserats med bröstcancer stadium I, II eller IIIA (Cancer Management Regulations, 11:e versionen)
   • De som genomgick lämplig operation, såsom mastektomi och bröstbevarande operation
2. Östrogenreceptor (ER)- eller progesteronreceptor (PgR)-positiva patienter på immunhistokemisk (IHC) färgning

3. Kvinnor som uppfyller ett av följande kriterier för klimakteriet:

   • De, i åldern ≥55 år, utan menstruation
   • De, åldrade
   • De som genomgick bilateral ooforektomi
4. Patienter hos vilka BMD för ländkotorna (L1-L4) på ​​DXA före starten av denna studie är ≥-1,0SD av medelvärdet för unga vuxna kvinnor (YAM), och BMD för lårbenshalsen är ≥-1,0 SD av YAM
5. Patienter utan ländkot- eller lårbensfraktur
6. De med ett ECOG PS på 0-2

7. De med adekvata organfunktioner (laboratoriedata inom 4 veckor före fallregistrering)

   • Leukocytantal, ≥3 000/mm3 eller neutrofilantal, ≥1 500/mm3
   • AST, ALT, ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för det institutionella referensintervallet
   • Serumkreatinin, ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för det institutionella referensintervallet
8. Fallregistrering bör utföras före följande punkt: Tolv veckor efter avslutad operation eller postoperativ kemoterapi (Avslutande av kemoterapi avser slutförandet av den sista kursen, som inbegriper återhämtningsfasen.)
9. Patienter med ett intervall på ≥4 veckor efter avslutad behandling med bisfosfonater (orala preparat), östrogenpreparat, raloxifen, kalcitoninpreparat, vitamin K-preparat, aktiva vitamin D-preparat eller ipriflavonpreparat, som påverkar skelett.
10. De från vilka skriftligt informerat samtycke angående studiedeltagande erhölls

Exklusions kriterier:

Om varje patient uppfyller någon av följande punkter måste kontrolleras vid ärenderegistrering:

1. Patienter hos vilka fjärrmetastaser bekräftades kliniskt eller med hjälp av bildbehandlingsförfaranden vid tidpunkten för fallregistreringen
2. De med bilateral bröstcancer
3. De för vilka postoperativ hormonbehandling påbörjades innan de samtyckte till studiedeltagande
4. De som fick endokrin behandling inom 52 veckor innan de samtyckte till studiedeltagande
5. De till vilka bisfosfonatpreparat administrerades intravenöst inom 52 veckor innan de samtyckte till studiedeltagande

6. De med följande sjukdomar som kan påverka DXA

   • Svår skolios, orörlighet, hyperostos eller osteoskleros i ländkotorna, förkalkning av bukaortan och kotsjukdom
7. De med en historia av maligna tumörer andra än bröstcancer inom 260 veckor innan samtycke till studiedeltagande
8. De med tandsjukdomar, såsom infektionssjukdomar i tänderna eller käk- och tandtrauma. De för vilka en tand- eller käkoperation är planerad inom 6 veckor efter samtycke till studiedeltagande (tandutdragning, implantation)
9. Övriga som av utredningschefen anses vara olämpliga