Effekten af ​​Denosumab på normal BMD hos kvinder, der modtager adjuverende aromatasehæmmere til tidlig brystkræft

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende punkter på tidspunktet for sagsregistreringen:

1. Patienter med infiltrativ brystkræft, i alderen ≥20 år, der opfylder følgende definitioner:

   • Dem, der er patologisk diagnosticeret med stadium I, II eller IIIA brystkræft (Cancer Management Regulations, 11. version)
   • Dem, der gennemgik passende operation, såsom mastektomi og brystbevarende operation
2. Østrogenreceptor (ER)- eller progesteronreceptor (PgR)-positive patienter på immunhistokemisk (IHC) farvning

3. Kvinder, der opfylder et af følgende kriterier for overgangsalderen:

   • Dem, i alderen ≥55 år, uden menstruation
   • Dem, i alderen
   • Dem, der gennemgik bilateral oophorektomi
4. Patienter, hvor BMD for lændehvirvlerne (L1-L4) på ​​DXA før starten af ​​denne undersøgelse er ≥-1,0SD af middelværdien for unge voksne kvinder (YAM), og BMD for lårbenshalsen er ≥-1,0 SD af YAM
5. Patienter uden lændehvirvel- eller lårbensfraktur
6. Dem med en ECOG PS på 0-2

7. Dem med tilstrækkelige organfunktioner (laboratoriedata inden for 4 uger før sagsregistrering)

   • Leukocyttal, ≥3.000/mm3 eller neutrofiltal, ≥1.500/mm3
   • AST, ALT, ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for det institutionelle referenceområde
   • Serumkreatinin, ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for det institutionelle referenceområde
8. Sagsregistrering skal udføres inden følgende punkt: Tolv uger efter afslutningen af ​​operationen eller postoperativ kemoterapi (afslutningen af ​​kemoterapien henviser til afslutningen af ​​det sidste forløb, der involverer genopretningsfasen.)
9. Patienter med et interval på ≥4 uger efter seponering af behandlingen med bisfosfonater (orale præparater), østrogenpræparater, raloxifen, calcitoninpræparater, vitamin K-præparater, aktive D-vitaminpræparater eller ipriflavonpræparater, som påvirker knoglerne
10. Dem, fra hvem der er indhentet skriftligt informeret samtykke vedrørende undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

Om hver patient opfylder nogen af ​​følgende punkter skal kontrolleres ved sagsregistrering:

1. Patienter, hvor fjernmetastaser blev bekræftet klinisk eller ved hjælp af billeddiagnostiske procedurer på tidspunktet for sagsregistrering
2. Dem med bilateral brystkræft
3. Dem, for hvem postoperativ hormonbehandling blev påbegyndt, før de gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
4. De, der modtog endokrin behandling inden for 52 uger, før de gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
5. De, til hvem bisfosfonatpræparater blev administreret intravenøst ​​inden for 52 uger før samtykke til deltagelse i undersøgelsen

6. Dem med følgende sygdomme, der kan påvirke DXA

   • Alvorlig skoliose, immobilitet, hyperostose eller osteosklerose i lændehvirvlerne, forkalkning af abdominal aorta og vertebral sygdom
7. Dem med en historie med ondartede tumorer andre end brystkræft inden for 260 uger før samtykke til at deltage i undersøgelsen
8. Dem med tandsygdomme, såsom infektionssygdomme i tænderne eller kæbe- og tandtraume. Dem, for hvem tand- eller kæbeoperation er planlagt inden for 6 uger efter samtykke til deltagelse i undersøgelsen (tandudtrækning, implantation)
9. Andre, der anses for at være udelukket af efterforskeren