- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03326739
Ultraljudsguidad kontra landmärke guidad artärlinjeplacering av akutmedicinska praktikanter
Kritiskt sjuka patienter på akutmottagningen kräver vanligtvis placering av en artärlinje för kontinuerlig direkt blodtrycksövervakning, frekventa arteriella blodgasprover och frekventa blodprover. Transradiell kateterisering har visat sig minska komplikationer vid åtkomststället och öka patientkomforten jämfört med åtkomst över lårbenet. Radiell artär åtkomst vid första försöket är optimal; försök till återinträde fördröjer vården och ökar risken för vaskulär spasm, hematom, infektion, neurovaskulär skada och smärta. Den traditionella pulspalpationsmetoden för radial artärkanylering kan vara utmanande, särskilt hos patienter med svaga pulser (dvs. sjukligt feta eller hypotensiva individer).
En genomgång av litteraturen tyder på att ultraljudsstyrd transradiell kateterisering jämfört med standardpulspalpering minskar åtkomsttiden och ökar graden av framgång vid första inträdet när den utförs av läkare som är utbildade i ultraljud. På så sätt förhindras komplikationer som tillskrivs återinträde och vård i tid ges.
Såvitt utredaren vet har endast en annan prospektiv studie genomförts för att bedöma användbarheten av ultraljudsstyrd radial artärkanylering på akutmottagningen. På grund av bristen på litteratur för att stödja användningen av ultraljudsstyrd transradiell kateterisering hos kritiskt sjuka patienter, kommer studien att syfta till att tillhandahålla ytterligare data om ämnet. Båda teknikerna anses vara standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver placering av artärlinjen.
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan samtycka
- Medlemmar av utsatta befolkningsgrupper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd A-linjeplacering
Patienter i denna grupp kommer att ha ultraljudsstyrd artärlinjeplacering.
|
placering av artärlinjen
|
|
Aktiv komparator: Landmärke guidad A-linjeplacering
Patienter i denna grupp kommer att ha en vägledande artärlinjeplacering.
|
placering av artärlinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlägsenhet av metod för placering av artärlinje
Tidsram: 1 dag
|
Antal försök till lyckad kanylering.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metodens framgång
Tidsram: 1 dag
|
Avslutad artärlinjeplacering efter tre försök
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .