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Ultraschallgeführte vs. Orientierungspunktgeführte arterielle Leitungsplatzierung durch Notfallmedizin-Praktikanten

20. Januar 2020 aktualisiert von: Temple University

Kritisch kranke Patienten in der Notaufnahme benötigen üblicherweise eine arterielle Leitungsanlage für eine kontinuierliche direkte Blutdrucküberwachung, häufige arterielle Blutgasentnahmen und häufige Blutentnahmen. Es hat sich gezeigt, dass die transradiale Katheterisierung Komplikationen an der Zugangsstelle reduziert und den Patientenkomfort im Vergleich zum transfemoralen Zugang erhöht. Der Zugang zur Arteria radialis beim ersten Versuch ist optimal; Wiedereintrittsversuche verzögern die Versorgung und erhöhen das Risiko von Gefäßkrämpfen, Hämatomen, Infektionen, neurovaskulären Verletzungen und Schmerzen. Die traditionelle Pulstastmethode der Radialarterienkanülierung kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere bei Patienten mit schwachem Puls (d. h. krankhaft fettleibige oder hypotensive Personen).

Eine Durchsicht der Literatur legt nahe, dass die ultraschallgeführte transradiale Katheterisierung im Vergleich zur standardmäßigen Pulspalpation die Zugangszeit verkürzt und die Ersteintrittserfolgsrate erhöht, wenn sie von Ärzten durchgeführt wird, die in Ultraschall geschult sind. Auf diese Weise werden Komplikationen, die dem Wiedereintritt zugeschrieben werden, verhindert und eine rechtzeitige Versorgung gewährleistet.

Nach Kenntnis des Prüfarztes wurde nur eine weitere prospektive Studie durchgeführt, um den Nutzen der ultraschallgeführten Kanülierung der Speichenarterie in der Notaufnahme zu bewerten. Aufgrund des Mangels an Literatur zur Unterstützung der Verwendung von ultraschallgeführter transradialer Katheterisierung bei kritisch kranken Patienten soll die Studie weitere Daten zu diesem Thema liefern. Beide Techniken gelten als Behandlungsstandard.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, die 18 Jahre oder älter sind und nicht zu einer gefährdeten Gruppe gehören, die eine Arterienkatheteranlage benötigen, werden in diese Studie aufgenommen. Die Ermittler werden jeden Patienten in LM vs. US randomisieren. Zu den gesammelten Daten gehören die Anzahl der Versuche, die Erfolgsrate und die Zeit bis zum Abschluss des Verfahrens. PGY-1-Bewohner führen die Platzierung der arteriellen Leitung durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine arterielle Leitungsanlage benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Mitglieder gefährdeter Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte A-Linien-Platzierung
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine ultraschallgeführte arterielle Leitungsplatzierung.
arterielle Leitungsplatzierung
Aktiver Komparator: Orientierungspunktgeführte A-Linien-Platzierung
Bei Patienten in dieser Gruppe wird eine durch Orientierungspunkte geführte arterielle Leitungsplatzierung durchgeführt.
arterielle Leitungsplatzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlegenheit der Methode der arteriellen Leitungsplatzierung
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Versuche bis zur erfolgreichen Kanülierung.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Methode
Zeitfenster: 1 Tag
Abschluss der arteriellen Leitungsanlage nach drei Versuchen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation des Gefäßzugangs

  • McMaster University
    Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research Institute und andere Mitarbeiter
    Aktiv, nicht rekrutierend
    Chirurgie (Herz) | Chirurgie (Major Vascular)
    Kanada, Vereinigtes Königreich
  • B.Braun Médical - CoE Chasseneuil
    Noch keine Rekrutierung
    Die Leistung/Sicherheit der Celsite® Venous Access Ports
  • Novartis Pharmaceuticals
    University of Pennsylvania
    Rekrutierung
    Langzeitsicherheit von Patienten, die CAR-T in einer geeigneten klinischen Studie oder einem Managed Access-Programm erhalten
    Vereinigte Staaten, Japan, Australien, Deutschland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapur, Vereinigtes Königreich, Dänemark, Finnland, Norwegen, Österreich, Niederlande, Frankreich
  • Assiut University
    Noch keine Rekrutierung
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  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    Columbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere Mitarbeiter
    Suspendiert
    Blutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender Magen
    Vereinigte Staaten
  • Tianjin Huanhu Hospital
    Abgeschlossen
    Bildauswertung | Endovaskuläre Thrombektomie | Fluid-attenuated Inversion Recovery Sequence Vascular Hyperintensity-Diffusion-Weighted Imaging Mismatch (FVH-DWI Mismatch)
    China

Klinische Studien zur Arterielle Leitungsplatzierung

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