Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd guidet versus landemerke guidet arteriell linjeplassering av akuttmedisinske praktikanter

20. januar 2020 oppdatert av: Temple University

Kritisk syke pasienter i akuttmottaket krever vanligvis plassering av arteriell linje for kontinuerlig direkte blodtrykksovervåking, hyppige arterielle blodgassprøver og hyppige blodprøver. Transradial kateterisering har vist seg å redusere komplikasjoner på tilgangsstedet og øke pasientkomforten sammenlignet med transfemoral tilgang. Radial arterietilgang ved første forsøk er optimal; forsøk på reentry forsinker omsorgen og øker risikoen for vaskulær spasmer, hematom, infeksjon, nevrovaskulær skade og smerte. Den tradisjonelle pulspalperingsmetoden for radial arteriekanylering kan være utfordrende, spesielt hos pasienter med svake pulser (dvs. sykelig overvektige eller hypotensive individer).

En gjennomgang av litteratur antyder at ultralydveiledet transradial kateterisering sammenlignet med standard pulspalpering reduserer tilgangstiden og øker graden av førstegangssuksess når den utføres av leger som er opplært i ultralyd. Dermed forhindres komplikasjoner som tilskrives gjeninntreden, og rettidig omsorg gis.

Så vidt etterforskeren kjenner til, er det kun utført én annen prospektiv studie for å vurdere nytten av ultralydveiledet radial arteriekanyle på akuttmottaket. På grunn av mangel på litteratur for å støtte bruken av ultralydveiledet transradial kateterisering hos kritisk syke pasienter, vil studien ta sikte på å gi ytterligere data om temaet. Begge teknikkene regnes som standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som melder seg til legevakten 18 år eller eldre, som ikke tilhører en sårbar gruppe, og som krever plassering av arteriell linje, vil bli inkludert i denne studien. Etterforskerne vil randomisere hver pasient til LM vs US. Data som samles inn vil inkludere antall forsøk, suksessrate og tid før prosedyren skal fullføres. PGY-1-beboere vil utføre arteriell linjeplassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger plassering av arteriell linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Medlemmer av sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet A-linjeplassering
Pasienter i denne gruppen vil ha ultralydveiledet arteriell linjeplassering.
Fremgangsmåte: Plassering av arteriell linje
plassering av arteriell linje
Aktiv komparator: Landmark guidet A-linje plassering
Pasienter i denne gruppen vil ha landemerkeveiledet arteriell linjeplassering.
Fremgangsmåte: Plassering av arteriell linje
plassering av arteriell linje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhet av metode for plassering av arteriell linje
Tidsramme: 1 dag
Antall forsøk til vellykket kanylering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metodens suksess
Tidsramme: 1 dag
Gjennomføring av arteriell linjeplassering etter tre forsøk
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær tilgangskomplikasjon

Kliniske studier på Plassering av arteriell linje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere