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Posizionamento della linea arteriosa guidato da ultrasuoni rispetto a punto di riferimento guidato da stagisti di medicina d'urgenza

20 gennaio 2020 aggiornato da: Temple University

I pazienti in condizioni critiche nel pronto soccorso richiedono comunemente il posizionamento di una linea arteriosa per il monitoraggio diretto continuo della pressione arteriosa, frequenti prelievi di gas nel sangue arterioso e frequenti prelievi di sangue. È stato dimostrato che il cateterismo transradiale riduce le complicanze del sito di accesso e aumenta il comfort del paziente rispetto all'accesso transfemorale. L'accesso dell'arteria radiale al primo tentativo è ottimale; i tentativi di rientro ritardano le cure e aumentano il rischio di spasmo vascolare, ematoma, infezione, danno neurovascolare e dolore. Il tradizionale metodo di palpazione del polso dell'incannulamento dell'arteria radiale può essere impegnativo, specialmente nei pazienti con polso debole (ad es. individui patologicamente obesi o ipotesi).

Una revisione della letteratura suggerisce che il cateterismo transradiale guidato da ultrasuoni rispetto alla palpazione del polso standard riduce il tempo di accesso e aumenta il tasso di successo al primo ingresso se eseguito da medici addestrati in ecografia. Pertanto, le complicazioni attribuite al rientro vengono prevenute e vengono fornite cure tempestive.

A conoscenza del ricercatore, è stato condotto solo un altro studio prospettico per valutare l'utilità dell'incannulamento dell'arteria radiale guidata da ultrasuoni nel pronto soccorso. A causa della scarsità di letteratura a supporto dell'uso del cateterismo transradiale ecoguidato nei pazienti critici, lo studio mirerà a fornire ulteriori dati sull'argomento. Entrambe le tecniche sono considerate standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi in questo studio i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso di età pari o superiore a 18 anni, che non appartengono a un gruppo vulnerabile, che richiedono il posizionamento della linea arteriosa. Gli investigatori randomizzeranno ogni paziente in LM vs US. I dati raccolti includeranno il numero di tentativi, la percentuale di successo e il tempo necessario per completare la procedura. I residenti PGY-1 eseguiranno il posizionamento della linea arteriosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono il posizionamento della linea arteriosa.

Criteri di esclusione:

  • Adulti non in grado di dare il consenso
  • Membri di popolazioni vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento A-Line guidato da ultrasuoni
I pazienti in questo gruppo avranno il posizionamento della linea arteriosa guidata dagli ultrasuoni.
Procedura: Posizionamento della linea arteriosa
posizionamento della linea arteriosa
Comparatore attivo: Posizionamento A-line guidato punto di riferimento
I pazienti in questo gruppo avranno il posizionamento guidato della linea arteriosa del punto di riferimento.
Procedura: Posizionamento della linea arteriosa
posizionamento della linea arteriosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superiorità del metodo di posizionamento della linea arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di tentativi fino al successo dell'incannulamento.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del metodo
Lasso di tempo: 1 giorno
Completamento del posizionamento della linea arteriosa dopo tre tentativi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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