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Placement de cathéter artériel guidé par échographie versus repère guidé par des stagiaires en médecine d'urgence

20 janvier 2020 mis à jour par: Temple University

Les patients gravement malades au service des urgences nécessitent généralement la mise en place d'une ligne artérielle pour une surveillance directe continue de la pression artérielle, des prélèvements fréquents de gaz sanguins artériels et des prélèvements sanguins fréquents. Il a été démontré que le cathétérisme transradial réduit les complications au site d'accès et augmente le confort du patient par rapport à l'accès transfémoral. L'accès artériel radial au premier essai est optimal ; les tentatives de réintégration retardent les soins et augmentent le risque de spasme vasculaire, d'hématome, d'infection, de lésion neurovasculaire et de douleur. La méthode traditionnelle de palpation du pouls par canulation de l'artère radiale peut être difficile, en particulier chez les patients dont le pouls est faible (c.-à-d. les personnes souffrant d'obésité morbide ou d'hypotension).

Une revue de la littérature suggère que le cathétérisme transradial guidé par ultrasons par rapport à la palpation standard du pouls réduit le temps d'accès et augmente le taux de réussite à la première entrée lorsqu'il est effectué par des médecins formés à l'échographie. Ainsi, les complications attribuées à la rentrée sont évitées et des soins en temps opportun sont fournis.

À la connaissance de l'investigateur, une seule autre étude prospective a été menée pour évaluer l'utilité de la canulation de l'artère radiale guidée par ultrasons au service des urgences. En raison de la rareté de la littérature pour soutenir l'utilisation du cathétérisme transradial guidé par ultrasons chez les patients gravement malades, l'étude visera à fournir des données supplémentaires sur le sujet. Les deux techniques sont considérées comme la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients se présentant au service des urgences âgés de 18 ans ou plus, qui n'appartiennent pas à un groupe vulnérable, nécessitant la mise en place d'un cathéter artériel seront inclus dans cet essai. Les enquêteurs randomiseront chaque patient en LM vs US. Les données recueillies comprendront le nombre de tentatives, le taux de réussite et le temps nécessaire pour que la procédure soit terminée. Les résidents PGY-1 effectueront le placement de la ligne artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant un placement de cathéter artériel.

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Membres des populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Placement A-Line guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe auront un placement de cathéter artériel guidé par échographie.
placement de la ligne artérielle
Comparateur actif: Placement A-line guidé Landmark
Les patients de ce groupe bénéficieront d'un placement de cathéter artériel guidé.
placement de la ligne artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supériorité de la méthode de placement de la ligne artérielle
Délai: Un jour
Nombre de tentatives jusqu'à la canulation réussie.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la méthode
Délai: Un jour
Achèvement du placement de la ligne artérielle après trois tentatives
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

31 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24642

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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