- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03326739
Placement de cathéter artériel guidé par échographie versus repère guidé par des stagiaires en médecine d'urgence
Les patients gravement malades au service des urgences nécessitent généralement la mise en place d'une ligne artérielle pour une surveillance directe continue de la pression artérielle, des prélèvements fréquents de gaz sanguins artériels et des prélèvements sanguins fréquents. Il a été démontré que le cathétérisme transradial réduit les complications au site d'accès et augmente le confort du patient par rapport à l'accès transfémoral. L'accès artériel radial au premier essai est optimal ; les tentatives de réintégration retardent les soins et augmentent le risque de spasme vasculaire, d'hématome, d'infection, de lésion neurovasculaire et de douleur. La méthode traditionnelle de palpation du pouls par canulation de l'artère radiale peut être difficile, en particulier chez les patients dont le pouls est faible (c.-à-d. les personnes souffrant d'obésité morbide ou d'hypotension).
Une revue de la littérature suggère que le cathétérisme transradial guidé par ultrasons par rapport à la palpation standard du pouls réduit le temps d'accès et augmente le taux de réussite à la première entrée lorsqu'il est effectué par des médecins formés à l'échographie. Ainsi, les complications attribuées à la rentrée sont évitées et des soins en temps opportun sont fournis.
À la connaissance de l'investigateur, une seule autre étude prospective a été menée pour évaluer l'utilité de la canulation de l'artère radiale guidée par ultrasons au service des urgences. En raison de la rareté de la littérature pour soutenir l'utilisation du cathétérisme transradial guidé par ultrasons chez les patients gravement malades, l'étude visera à fournir des données supplémentaires sur le sujet. Les deux techniques sont considérées comme la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un placement de cathéter artériel.
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Membres des populations vulnérables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Placement A-Line guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe auront un placement de cathéter artériel guidé par échographie.
|
placement de la ligne artérielle
|
Comparateur actif: Placement A-line guidé Landmark
Les patients de ce groupe bénéficieront d'un placement de cathéter artériel guidé.
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placement de la ligne artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Supériorité de la méthode de placement de la ligne artérielle
Délai: Un jour
|
Nombre de tentatives jusqu'à la canulation réussie.
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Succès de la méthode
Délai: Un jour
|
Achèvement du placement de la ligne artérielle après trois tentatives
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24642
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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