Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění arteriální linie naváděné ultrazvukem versus orientační bod ze strany stážistů urgentní medicíny

20. ledna 2020 aktualizováno: Temple University

Kriticky nemocní pacienti na pohotovosti běžně vyžadují umístění arteriální linky pro nepřetržité přímé monitorování krevního tlaku, časté odběry arteriálních krevních plynů a časté odběry krve. Bylo prokázáno, že transradiální katetrizace snižuje komplikace v místě vstupu a zvyšuje pohodlí pacienta ve srovnání s transfemorálním přístupem. Přístup do radiální tepny na první pokus je optimální; pokusy o reentry oddalují péči a zvyšují riziko vaskulárního spasmu, hematomu, infekce, neurovaskulárního poranění a bolesti. Tradiční metoda pulzní palpace kanylace radiální tepny může být náročná, zejména u pacientů se slabými pulzy (tj. morbidně obézní nebo hypotenzní jedinci).

Přehled literatury naznačuje, že ultrazvukem řízená transradiální katetrizace ve srovnání se standardní pulzní palpací zkracuje přístupovou dobu a zvyšuje míru úspěšnosti prvního vstupu, pokud ji provádějí lékaři vyškolení v ultrazvuku. Předchází se tak komplikacím připisovaným reentry a je poskytována včasná péče.

Pokud je výzkumníkovi známo, byla provedena pouze jedna další prospektivní studie k posouzení užitečnosti ultrazvukem naváděné kanylace radiální tepny na pohotovostním oddělení. Vzhledem k nedostatku literatury podporující použití ultrazvukem řízené transradiální katetrizace u kriticky nemocných pacientů bude cílem studie poskytnout další údaje k tomuto tématu. Obě techniky jsou považovány za standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti pacienti docházející na pohotovost ve věku 18 let nebo starší, kteří nepatří do zranitelné skupiny vyžadující zavedení arteriální linky. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí každého pacienta na LM vs. Shromážděná data budou zahrnovat počet pokusů, úspěšnost a čas dokončení postupu. Obyvatelé PGY-1 provedou umístění arteriální linie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující umístění arteriální linie.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí nemohou dát souhlas
  • Členové zranitelných populací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Umístění A-Line naváděné ultrazvukem
Pacienti v této skupině budou mít umístění arteriální linie naváděné ultrazvukem.
umístění arteriální linie
Aktivní komparátor: Orientační umístění s průvodcem A-line
Pacienti v této skupině budou mít orientované umístění arteriální linie.
umístění arteriální linie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převaha metody umístění arteriální linie
Časové okno: 1 den
Počet pokusů do úspěšné kanylace.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch metody
Časové okno: 1 den
Dokončení umístění arteriální linie po třech pokusech
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu

Klinické studie na Umístění arteriální linie

Předplatit