- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03326739
Umístění arteriální linie naváděné ultrazvukem versus orientační bod ze strany stážistů urgentní medicíny
Kriticky nemocní pacienti na pohotovosti běžně vyžadují umístění arteriální linky pro nepřetržité přímé monitorování krevního tlaku, časté odběry arteriálních krevních plynů a časté odběry krve. Bylo prokázáno, že transradiální katetrizace snižuje komplikace v místě vstupu a zvyšuje pohodlí pacienta ve srovnání s transfemorálním přístupem. Přístup do radiální tepny na první pokus je optimální; pokusy o reentry oddalují péči a zvyšují riziko vaskulárního spasmu, hematomu, infekce, neurovaskulárního poranění a bolesti. Tradiční metoda pulzní palpace kanylace radiální tepny může být náročná, zejména u pacientů se slabými pulzy (tj. morbidně obézní nebo hypotenzní jedinci).
Přehled literatury naznačuje, že ultrazvukem řízená transradiální katetrizace ve srovnání se standardní pulzní palpací zkracuje přístupovou dobu a zvyšuje míru úspěšnosti prvního vstupu, pokud ji provádějí lékaři vyškolení v ultrazvuku. Předchází se tak komplikacím připisovaným reentry a je poskytována včasná péče.
Pokud je výzkumníkovi známo, byla provedena pouze jedna další prospektivní studie k posouzení užitečnosti ultrazvukem naváděné kanylace radiální tepny na pohotovostním oddělení. Vzhledem k nedostatku literatury podporující použití ultrazvukem řízené transradiální katetrizace u kriticky nemocných pacientů bude cílem studie poskytnout další údaje k tomuto tématu. Obě techniky jsou považovány za standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující umístění arteriální linie.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí nemohou dát souhlas
- Členové zranitelných populací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Umístění A-Line naváděné ultrazvukem
Pacienti v této skupině budou mít umístění arteriální linie naváděné ultrazvukem.
|
umístění arteriální linie
|
|
Aktivní komparátor: Orientační umístění s průvodcem A-line
Pacienti v této skupině budou mít orientované umístění arteriální linie.
|
umístění arteriální linie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převaha metody umístění arteriální linie
Časové okno: 1 den
|
Počet pokusů do úspěšné kanylace.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch metody
Časové okno: 1 den
|
Dokončení umístění arteriální linie po třech pokusech
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
Klinické studie na Umístění arteriální linie
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... a další spolupracovníciNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoFunkční zácpa u dětí ve věku 6-17 letSpojené státy, Kanada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoSyndrom dráždivého tračníku se zácpou | Funkční zácpaSpojené státy, Kanada, Izrael, Holandsko
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPlicní atrézie s defektem komorového septa | Fallotova tetralogie s plicní atréziíRuská Federace
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno