- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03326739
Echogeleide versus oriëntatiepuntgeleide arteriële lijnplaatsing door stagiaires spoedeisende geneeskunde
Ernstig zieke patiënten op de afdeling spoedeisende hulp hebben gewoonlijk arteriële lijnplaatsing nodig voor continue directe bloeddrukbewaking, frequente arteriële bloedgasafname en frequente bloedafname. Het is aangetoond dat transradiale katheterisatie complicaties op de toegangsplaats vermindert en het comfort van de patiënt verhoogt in vergelijking met transfemorale toegang. De toegang tot de radiale slagader bij de eerste poging is optimaal; pogingen tot terugkeer vertragen de zorg en verhogen het risico op vasculaire spasmen, hematoom, infectie, neurovasculair letsel en pijn. De traditionele polspalpatiemethode van canulatie van de radiale arterie kan een uitdaging zijn, vooral bij patiënten met zwakke polsen (d.w.z. morbide obesitas of hypotensieve personen).
Een overzicht van de literatuur suggereert dat echogeleide transradiale katheterisatie in vergelijking met standaard pulspalpatie de toegangstijd verkort en de kans op succes bij de eerste binnenkomst verhoogt wanneer deze wordt uitgevoerd door artsen die zijn opgeleid in echografie. Zo worden complicaties bij terugkeer voorkomen en wordt tijdige zorg verleend.
Voor zover de onderzoeker weet, is er slechts één andere prospectieve studie uitgevoerd om het nut van echogeleide canulatie van de radiale arterie op de afdeling spoedeisende hulp te beoordelen. Vanwege het gebrek aan literatuur ter ondersteuning van het gebruik van echogeleide transradiale katheterisatie bij ernstig zieke patiënten, zal het onderzoek ernaar streven meer gegevens over dit onderwerp te verschaffen. Beide technieken worden als standaardbehandeling beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die plaatsing van een arteriële lijn nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Leden van kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide A-lijn plaatsing
Patiënten in deze groep zullen echogeleide arteriële lijnplaatsing ondergaan.
|
arteriële lijn plaatsing
|
|
Actieve vergelijker: Oriëntatiepunt Geleide A-lijn Plaatsing
Patiënten in deze groep zullen oriëntatiepuntgeleide arteriële lijnplaatsing ondergaan.
|
arteriële lijn plaatsing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Superioriteit van de methode voor het plaatsen van arteriële lijnen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal pogingen tot succesvolle canulatie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van methode
Tijdsspanne: 1 dag
|
Voltooiing van plaatsing arteriële lijn na drie pogingen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24642
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .