Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide versus oriëntatiepuntgeleide arteriële lijnplaatsing door stagiaires spoedeisende geneeskunde

20 januari 2020 bijgewerkt door: Temple University

Ernstig zieke patiënten op de afdeling spoedeisende hulp hebben gewoonlijk arteriële lijnplaatsing nodig voor continue directe bloeddrukbewaking, frequente arteriële bloedgasafname en frequente bloedafname. Het is aangetoond dat transradiale katheterisatie complicaties op de toegangsplaats vermindert en het comfort van de patiënt verhoogt in vergelijking met transfemorale toegang. De toegang tot de radiale slagader bij de eerste poging is optimaal; pogingen tot terugkeer vertragen de zorg en verhogen het risico op vasculaire spasmen, hematoom, infectie, neurovasculair letsel en pijn. De traditionele polspalpatiemethode van canulatie van de radiale arterie kan een uitdaging zijn, vooral bij patiënten met zwakke polsen (d.w.z. morbide obesitas of hypotensieve personen).

Een overzicht van de literatuur suggereert dat echogeleide transradiale katheterisatie in vergelijking met standaard pulspalpatie de toegangstijd verkort en de kans op succes bij de eerste binnenkomst verhoogt wanneer deze wordt uitgevoerd door artsen die zijn opgeleid in echografie. Zo worden complicaties bij terugkeer voorkomen en wordt tijdige zorg verleend.

Voor zover de onderzoeker weet, is er slechts één andere prospectieve studie uitgevoerd om het nut van echogeleide canulatie van de radiale arterie op de afdeling spoedeisende hulp te beoordelen. Vanwege het gebrek aan literatuur ter ondersteuning van het gebruik van echogeleide transradiale katheterisatie bij ernstig zieke patiënten, zal het onderzoek ernaar streven meer gegevens over dit onderwerp te verschaffen. Beide technieken worden als standaardbehandeling beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 18 jaar of ouder die zich op de Spoedeisende Hulp melden en die niet tot een kwetsbare groep behoren en waarvoor plaatsing van een arteriële lijn nodig is, zullen in deze studie worden opgenomen. De onderzoekers zullen elke patiënt randomiseren in LM versus US. De verzamelde gegevens omvatten het aantal pogingen, het slagingspercentage en de tijd die nodig is om de procedure te voltooien. PGY-1-bewoners zullen de arteriële lijnplaatsing uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die plaatsing van een arteriële lijn nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen geen toestemming geven
  • Leden van kwetsbare bevolkingsgroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide A-lijn plaatsing
Patiënten in deze groep zullen echogeleide arteriële lijnplaatsing ondergaan.
arteriële lijn plaatsing
Actieve vergelijker: Oriëntatiepunt Geleide A-lijn Plaatsing
Patiënten in deze groep zullen oriëntatiepuntgeleide arteriële lijnplaatsing ondergaan.
arteriële lijn plaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superioriteit van de methode voor het plaatsen van arteriële lijnen
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal pogingen tot succesvolle canulatie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van methode
Tijdsspanne: 1 dag
Voltooiing van plaatsing arteriële lijn na drie pogingen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren