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救急医療インターンによる超音波ガイド対ランドマークガイド動脈ライン配置

2020年1月20日 更新者:Temple University

救急部門の重症患者は、通常、継続的な直接血圧モニタリング、頻繁な動脈血ガスサンプリング、および頻繁な血液サンプリングのために動脈ラインの配置を必要とします。 経橈骨カテーテル法は、経大腿アクセスと比較して、アクセス部位の合併症を軽減し、患者の快適性を高めることが示されています。 最初の試行で橈骨動脈へのアクセスが最適です。再突入の試みは治療を遅らせ、血管痙攣、血腫、感染、神経血管損傷、および痛みのリスクを高めます。 橈骨動脈カニュレーションの従来の脈触診法は、特に脈が弱い患者では困難な場合があります (つまり、 病的に肥満または低血圧の人)。

文献のレビューは、超音波で訓練された医師によって実行された場合、標準的なパルス触診と比較して超音波ガイド付きトランスラジアルカテーテル法がアクセス時間を短縮し、最初のエントリの成功率を高めることを示唆しています。 したがって、再突入に起因する合併症が防止され、タイムリーなケアが提供されます。

研究者の知る限り、救急部門における超音波誘導橈骨動脈カニューレ挿入の有用性を評価するために実施された前向き研究は、他に 1 つだけです。 重症患者における超音波誘導トランスラジアルカテーテル法の使用を支持する文献が不足しているため、この研究はこのトピックに関するさらなるデータを提供することを目的としています。 どちらの技術も標準治療と考えられています。

調査の概要

詳細な説明

動脈ラインの配置を必要とする脆弱なグループに属さない18歳以上の救急部門に来院する患者は、この試験に含まれます。 治験責任医師は、各患者を LM 対 US に無作為に割り付けます。 収集されたデータには、試行回数、成功率、手順が完了するまでの時間が含まれます。 PGY-1 の居住者は、動脈ラインの配置を実行します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 動脈ライン留置が必要な患者。

除外基準:

  • 同意できない大人
  • 脆弱な集団のメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波ガイド付きAライン配置
このグループの患者は、超音波ガイド下の動脈ライン留置を受けます。
動脈ラインの配置
アクティブコンパレータ:ランドマーク ガイド付き A ライン配置
このグループの患者には、ランドマークガイド付き動脈ライン配置があります。
動脈ラインの配置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈ライン留置方法の優位性
時間枠:1日
カニューレ挿入が成功するまでの試行回数。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メソッドの成功
時間枠:1日
3回の試行の後、動脈ライン配置の完了
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月20日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24642

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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