Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczanie linii tętniczej pod kontrolą USG w porównaniu do umieszczania linii tętniczej pod kontrolą punktu orientacyjnego przez stażystów medycyny ratunkowej

20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Temple University

Krytycznie chorzy pacjenci na oddziale ratunkowym zwykle wymagają umieszczenia linii tętniczej w celu ciągłego bezpośredniego monitorowania ciśnienia krwi, częstego pobierania gazometrii krwi tętniczej i częstego pobierania krwi. Wykazano, że cewnikowanie promieniowe zmniejsza powikłania w miejscu dostępu i zwiększa komfort pacjenta w porównaniu z dostępem przez udo. Dostęp do tętnicy promieniowej przy pierwszej próbie jest optymalny; próby ponownego wejścia opóźniają opiekę i zwiększają ryzyko skurczu naczyń, krwiaka, infekcji, uszkodzenia nerwowo-naczyniowego i bólu. Tradycyjna metoda badania palpacyjnego tętna przy kaniulacji tętnicy promieniowej może być trudna, zwłaszcza u pacjentów ze słabym tętnem (tj. chorobliwie otyłych lub z niedociśnieniem).

Przegląd piśmiennictwa sugeruje, że cewnikowanie promieniowe pod kontrolą USG w porównaniu ze standardowym badaniem palpacyjnym tętna skraca czas dostępu i zwiększa odsetek powodzenia pierwszego zabiegu, jeśli jest wykonywane przez lekarzy przeszkolonych w zakresie ultrasonografii. W ten sposób zapobiega się powikłaniom przypisanym ponownemu wejściu i zapewnia się opiekę na czas.

Zgodnie z wiedzą badacza przeprowadzono tylko jedno inne prospektywne badanie oceniające przydatność kaniulacji tętnicy promieniowej pod kontrolą USG w oddziale ratunkowym. Ze względu na niedostatek literatury wspierającej stosowanie cewnikowania promieniowego pod kontrolą USG u pacjentów w stanie krytycznym, badanie będzie miało na celu dostarczenie dalszych danych na ten temat. Obie techniki są uważane za standardowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w wieku 18 lat lub starsi, którzy nie należą do grupy szczególnie wrażliwej i wymagają założenia linii tętniczej. Badacze losowo przydzielą każdego pacjenta do grupy LM vs. US. Zebrane dane będą obejmować liczbę prób, wskaźnik powodzenia i czas do zakończenia procedury. Rezydenci PGY-1 wykonają założenie linii tętniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający założenia linii tętniczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Członkowie wrażliwych populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Umieszczanie linii A pod kontrolą USG
Pacjenci z tej grupy będą mieli zakładanie linii tętniczej pod kontrolą USG.
umieszczenie linii tętniczej
Aktywny komparator: Umieszczanie linii A z przewodnikiem po punkcie orientacyjnym
Pacjenci z tej grupy będą mieli punktowe umiejscowienie linii tętniczej pod kontrolą.
umieszczenie linii tętniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższość metody umieszczenia linii tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba prób do pomyślnej kaniulacji.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces metody
Ramy czasowe: 1 dzień
Zakończenie zakładania linii tętniczej po trzech próbach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego

Badania kliniczne na Umieszczenie linii tętniczej

Subskrybuj