- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03326739
Umieszczanie linii tętniczej pod kontrolą USG w porównaniu do umieszczania linii tętniczej pod kontrolą punktu orientacyjnego przez stażystów medycyny ratunkowej
Krytycznie chorzy pacjenci na oddziale ratunkowym zwykle wymagają umieszczenia linii tętniczej w celu ciągłego bezpośredniego monitorowania ciśnienia krwi, częstego pobierania gazometrii krwi tętniczej i częstego pobierania krwi. Wykazano, że cewnikowanie promieniowe zmniejsza powikłania w miejscu dostępu i zwiększa komfort pacjenta w porównaniu z dostępem przez udo. Dostęp do tętnicy promieniowej przy pierwszej próbie jest optymalny; próby ponownego wejścia opóźniają opiekę i zwiększają ryzyko skurczu naczyń, krwiaka, infekcji, uszkodzenia nerwowo-naczyniowego i bólu. Tradycyjna metoda badania palpacyjnego tętna przy kaniulacji tętnicy promieniowej może być trudna, zwłaszcza u pacjentów ze słabym tętnem (tj. chorobliwie otyłych lub z niedociśnieniem).
Przegląd piśmiennictwa sugeruje, że cewnikowanie promieniowe pod kontrolą USG w porównaniu ze standardowym badaniem palpacyjnym tętna skraca czas dostępu i zwiększa odsetek powodzenia pierwszego zabiegu, jeśli jest wykonywane przez lekarzy przeszkolonych w zakresie ultrasonografii. W ten sposób zapobiega się powikłaniom przypisanym ponownemu wejściu i zapewnia się opiekę na czas.
Zgodnie z wiedzą badacza przeprowadzono tylko jedno inne prospektywne badanie oceniające przydatność kaniulacji tętnicy promieniowej pod kontrolą USG w oddziale ratunkowym. Ze względu na niedostatek literatury wspierającej stosowanie cewnikowania promieniowego pod kontrolą USG u pacjentów w stanie krytycznym, badanie będzie miało na celu dostarczenie dalszych danych na ten temat. Obie techniki są uważane za standardowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający założenia linii tętniczej.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Członkowie wrażliwych populacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Umieszczanie linii A pod kontrolą USG
Pacjenci z tej grupy będą mieli zakładanie linii tętniczej pod kontrolą USG.
|
umieszczenie linii tętniczej
|
|
Aktywny komparator: Umieszczanie linii A z przewodnikiem po punkcie orientacyjnym
Pacjenci z tej grupy będą mieli punktowe umiejscowienie linii tętniczej pod kontrolą.
|
umieszczenie linii tętniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyższość metody umieszczenia linii tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba prób do pomyślnej kaniulacji.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces metody
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zakończenie zakładania linii tętniczej po trzech próbach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na Umieszczenie linii tętniczej
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilRejestracja na zaproszenieKomunikacja | Opieka paliatywnaTajwan
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyHiszpania
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutacyjnySkręcenia stawu skokowegoFrancja
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Ministry of Health and Long Term CareZakończony
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustRekrutacyjny
-
Istanbul Bilgi UniversityZakończonyTelerehabilitacja | Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym | Pracownik tekstylnyIndyk
-
University of Southern DenmarkSygeforsikringen danmarkZakończonyJakość życia | Stres | Ciąża | Lęk | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Dysregulacja emocjonalna | Kobiety | Matka | Depresja poporodowa (PPD)Dania
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutacyjnyUżywanie Narkotyków NielegalnychTajwan