- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03326739
Ultralydsguidet versus landemærkestyret arteriel linjeplacering af akutmedicinske praktikanter
Kritisk syge patienter i akutmodtagelsen kræver almindeligvis anbringelse af en arteriel ledning til kontinuerlig direkte blodtryksovervågning, hyppig arteriel blodgasprøvetagning og hyppig blodprøvetagning. Transradial kateterisering har vist sig at reducere komplikationer til adgangsstedet og øge patientkomforten sammenlignet med transfemoral adgang. Adgang til radial arterie ved første forsøg er optimal; forsøg på genindtræden forsinker pleje og øger risikoen for vaskulær spasmer, hæmatom, infektion, neurovaskulær skade og smerte. Den traditionelle pulspalperingsmetode til radial arteriekanylering kan være udfordrende, især hos patienter med svage pulser (dvs. sygeligt overvægtige eller hypotensive personer).
En gennemgang af litteraturen tyder på, at ultralydsstyret transradial kateterisering sammenlignet med standard pulspalpation reducerer adgangstiden og øger hastigheden for førstegangssucces, når den udføres af læger uddannet i ultralyd. Således forhindres komplikationer, der tilskrives genindtræden, og rettidig pleje ydes.
Så vidt efterforskeren ved, er der kun udført én anden prospektiv undersøgelse for at vurdere nytten af ultralydsstyret radial arteriekanyle på akutmodtagelsen. På grund af den mangelfulde litteratur til støtte for brugen af ultralydsstyret transradial kateterisering hos kritisk syge patienter, vil undersøgelsen sigte mod at tilvejebringe yderligere data om emnet. Begge teknikker betragtes som standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for anbringelse af arteriel linje.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Medlemmer af sårbare befolkningsgrupper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ultralydsguidet A-linjeplacering
Patienter i denne gruppe vil have ultralydsstyret arteriel linjeplacering.
|
placering af arteriel linje
|
Aktiv komparator: Landmark Guidet A-line placering
Patienter i denne gruppe vil have skelsættende guidet arteriel linjeplacering.
|
placering af arteriel linje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlegenhed af metode til placering af arteriel linje
Tidsramme: 1 dag
|
Antal forsøg indtil vellykket kanylering.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metodens succes
Tidsramme: 1 dag
|
Afslutning af arteriel linjeplacering efter tre forsøg
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Arteriel linjeplacering
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Stanford UniversityTauTona GroupTilmelding efter invitationLaparoskopisk kirurgiForenede Stater
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social SecurityUkendt
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetPosturalt takykardisyndromForenede Stater
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFunktionel obstipation hos børn i alderen 6-17 årForenede Stater, Canada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIrritabel tyktarm med forstoppelse | Funktionel forstoppelseForenede Stater, Canada, Israel, Holland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Calvary Hospital, Bronx, NYAfsluttetPVD | Arterielle sårForenede Stater