Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet versus landemærkestyret arteriel linjeplacering af akutmedicinske praktikanter

20. januar 2020 opdateret af: Temple University

Kritisk syge patienter i akutmodtagelsen kræver almindeligvis anbringelse af en arteriel ledning til kontinuerlig direkte blodtryksovervågning, hyppig arteriel blodgasprøvetagning og hyppig blodprøvetagning. Transradial kateterisering har vist sig at reducere komplikationer til adgangsstedet og øge patientkomforten sammenlignet med transfemoral adgang. Adgang til radial arterie ved første forsøg er optimal; forsøg på genindtræden forsinker pleje og øger risikoen for vaskulær spasmer, hæmatom, infektion, neurovaskulær skade og smerte. Den traditionelle pulspalperingsmetode til radial arteriekanylering kan være udfordrende, især hos patienter med svage pulser (dvs. sygeligt overvægtige eller hypotensive personer).

En gennemgang af litteraturen tyder på, at ultralydsstyret transradial kateterisering sammenlignet med standard pulspalpation reducerer adgangstiden og øger hastigheden for førstegangssucces, når den udføres af læger uddannet i ultralyd. Således forhindres komplikationer, der tilskrives genindtræden, og rettidig pleje ydes.

Så vidt efterforskeren ved, er der kun udført én anden prospektiv undersøgelse for at vurdere nytten af ​​ultralydsstyret radial arteriekanyle på akutmodtagelsen. På grund af den mangelfulde litteratur til støtte for brugen af ​​ultralydsstyret transradial kateterisering hos kritisk syge patienter, vil undersøgelsen sigte mod at tilvejebringe yderligere data om emnet. Begge teknikker betragtes som standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvender sig til skadestuen på 18 år eller derover, og som ikke tilhører en sårbar gruppe, og som har behov for anbringelse af en arteriel linje, vil blive inkluderet i dette forsøg. Efterforskerne vil randomisere hver patient til LM vs. US. De indsamlede data vil omfatte antal forsøg, succesrate og tid for, at proceduren skal afsluttes. PGY-1 beboere vil udføre den arterielle linjeplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for anbringelse af arteriel linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Medlemmer af sårbare befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsguidet A-linjeplacering
Patienter i denne gruppe vil have ultralydsstyret arteriel linjeplacering.
Procedure: Arteriel linjeplacering
placering af arteriel linje
Aktiv komparator: Landmark Guidet A-line placering
Patienter i denne gruppe vil have skelsættende guidet arteriel linjeplacering.
Procedure: Arteriel linjeplacering
placering af arteriel linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhed af metode til placering af arteriel linje
Tidsramme: 1 dag
Antal forsøg indtil vellykket kanylering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metodens succes
Tidsramme: 1 dag
Afslutning af arteriel linjeplacering efter tre forsøg
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation

Kliniske forsøg med Arteriel linjeplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner