- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03326739
Ultrahangos irányított versus mérföldkő irányított artériás vonal elhelyezése sürgősségi orvosi gyakornokok által
A sürgősségi osztályon lévő kritikus állapotú betegek gyakran igényelnek artériás vezetékek elhelyezését a folyamatos közvetlen vérnyomásméréshez, gyakori artériás vérgáz-vételhez és gyakori vérvételhez. Kimutatták, hogy a transz-radiális katéterezés csökkenti a hozzáférési hely szövődményeit és növeli a betegek komfortérzetét a transzfemorális hozzáféréshez képest. A radiális artéria elérése az első kísérletnél optimális; a visszatérési kísérletek késleltetik az ellátást, és növelik az érgörcs, a vérömleny, a fertőzés, a neurovaszkuláris sérülés és a fájdalom kockázatát. A radiális artéria kanülálás hagyományos pulzus-tapintásos módszere kihívást jelenthet, különösen gyenge pulzusú betegeknél (pl. kórosan elhízott vagy hipotóniás egyének).
Az irodalom áttekintése azt sugallja, hogy az ultrahang által irányított transz-radiális katéterezés a standard pulzus-tapintással összehasonlítva csökkenti a hozzáférési időt és növeli az első belépés sikerességét, ha ultrahangos képzett orvosok végzik. Így elkerülhetőek a visszatéréssel járó szövődmények, és időben ellátást biztosítanak.
A vizsgáló tudomása szerint csak egy másik prospektív vizsgálatot végeztek az ultrahanggal vezérelt radiális artéria kanülozás hasznosságának felmérésére a sürgősségi osztályon. A kritikus állapotú betegek ultrahangvezérelt transz-radiális katéterezésének alkalmazását alátámasztó irodalom kevéssége miatt a tanulmány célja további adatokkal szolgálni a témában. Mindkét technika standard ellátásnak számít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az artériás vonal elhelyezését igénylő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek nem tudnak beleegyezni
- A veszélyeztetett népesség tagjai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahangos irányított A-vonal elhelyezése
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ultrahanggal irányított artériás vonalat helyeznek el.
|
artériás vonal elhelyezése
|
|
Aktív összehasonlító: Mérföldkő, irányított A-vonalú elhelyezés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél mérföldkőnek számító irányított artériás vonal elhelyezése lesz.
|
artériás vonal elhelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vonal elhelyezésének módszerének elsőbbsége
Időkeret: 1 nap
|
A sikeres kanülálásig tartó próbálkozások száma.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módszer sikere
Időkeret: 1 nap
|
Az artériás vonal elhelyezésének befejezése három kísérlet után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24642
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .