- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03326739
Ultraääniohjattu vs. maamerkkiohjattu valtimolinjan sijoittaminen hätälääketieteen harjoittelijoille
Kriittisesti sairaat potilaat päivystysosastolla tarvitsevat yleensä valtimolinjan sijoittelua jatkuvaa suoraa verenpaineen seurantaa, toistuvaa valtimoverikaasunäytteitä ja toistuvaa verinäytteitä varten. Transradiaalisen katetroin on osoitettu vähentävän pääsykohdan komplikaatioita ja lisäävän potilaan mukavuutta verrattuna transfemoraaliseen pääsyyn. Pääsy säteittäiseen valtimoon ensimmäisellä yrityksellä on optimaalinen; Palautusyritykset viivästyttävät hoitoa ja lisäävät vaskulaaristen kouristusten, hematooman, infektioiden, hermo- ja verisuonivaurioiden ja kivun riskiä. Säteittäisen valtimon kanyloinnin perinteinen pulssipalpaatiomenetelmä voi olla haastava erityisesti potilailla, joilla on heikko pulssi (esim. sairaalloisesti liikalihavat tai hypotensiiviset henkilöt).
Kirjallisuuskatsaus viittaa siihen, että ultraääniohjattu trans-radiaalinen katetrointi tavalliseen pulssipalpaatioon verrattuna lyhentää pääsyaikaa ja lisää ensimmäisen sisääntulon onnistumista ultraäänikoulutuksen saaneiden lääkäreiden suorittaessa. Siten estetään palaamisesta johtuvat komplikaatiot ja annetaan oikea-aikaista hoitoa.
Tutkijan tietojen mukaan vain yksi prospektiivinen tutkimus on tehty ultraääniohjatun säteittäisen valtimokanyloinnin hyödyllisyyden arvioimiseksi päivystysosastolla. Ultraääniohjatun transradiaalisen katetroinnin käyttöä kriittisesti sairailla potilailla tukevan kirjallisuuden niukkuuden vuoksi tutkimuksessa pyritään tuottamaan lisää tietoa aiheesta. Molempia tekniikoita pidetään hoidon vakiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat valtimolinjan sijoittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi antaa suostumusta
- Haavoittuvien väestöryhmien jäsenet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu A-linjan sijoitus
Tämän ryhmän potilailla on ultraääniohjattu valtimolinja.
|
valtimolinjan sijoitus
|
|
Active Comparator: Maamerkki, ohjattu A-linjan sijoitus
Tämän ryhmän potilailla on maamerkki ohjattu valtimolinja.
|
valtimolinjan sijoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimolinjan sijoitusmenetelmän paremmuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yritysten lukumäärä onnistuneeseen kanylointiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmän menestys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Valtimolinjan sijoituksen viimeistely kolmen yrityksen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatio
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Valtimolinjan sijoitus
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilIlmoittautuminen kutsustaViestintä | Palliatiivinen hoitoTaiwan
-
Mahidol UniversityValmis
-
University Hospital, BordeauxEi vielä rekrytointiaCHD - synnynnäinen sydänsairausRanska
-
National Taiwan Normal UniversityRekrytointiLaittoman huumausaineen käyttöTaiwan
-
Patrick CorbinValmisElämänlaatuYhdysvallat
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaSocietat Catalana de NefrologiaValmisHemodialyysiEspanja