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Colocação de linha arterial guiada por ultrassom versus guiada por ponto de referência por internos de medicina de emergência

20 de janeiro de 2020 atualizado por: Temple University

Pacientes gravemente enfermos no departamento de emergência geralmente requerem colocação de linha arterial para monitoramento direto contínuo da pressão arterial, coleta frequente de gases no sangue arterial e coleta frequente de sangue. Foi demonstrado que o cateterismo transradial reduz as complicações no local de acesso e aumenta o conforto do paciente em comparação com o acesso transfemoral. O acesso à artéria radial na primeira tentativa é ideal; as tentativas de reentrada atrasam os cuidados e aumentam o risco de espasmo vascular, hematoma, infecção, lesão neurovascular e dor. O método tradicional de palpação de pulso da canulação da artéria radial pode ser desafiador, especialmente em pacientes com pulsos fracos (ou seja, obesos mórbidos ou hipotensos).

Uma revisão da literatura sugere que o cateterismo radial guiado por ultrassom em comparação com a palpação de pulso padrão reduz o tempo de acesso e aumenta a taxa de sucesso na primeira entrada quando realizado por médicos treinados em ultrassom. Assim, as complicações atribuídas à reentrada são evitadas e os cuidados oportunos são prestados.

Para o conhecimento do investigador, apenas um outro estudo prospectivo foi conduzido para avaliar a utilidade da canulação da artéria radial guiada por ultrassom no departamento de emergência. Devido à escassez de literatura para apoiar o uso de cateterismo transradial guiado por ultrassom em pacientes críticos, o estudo terá como objetivo fornecer mais dados sobre o tema. Ambas as técnicas são consideradas padrão de cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Serão incluídos neste estudo pacientes que se apresentem no Departamento de Emergência com 18 anos ou mais, que não pertençam a um grupo vulnerável, que necessitem de colocação de linha arterial. Os investigadores irão randomizar cada paciente em LM vs US. Os dados coletados incluirão o número de tentativas, a taxa de sucesso e o tempo para a conclusão do procedimento. Os residentes PGY-1 realizarão a colocação da linha arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de colocação de linha arterial.

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • Membros de Populações Vulneráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colocação de linha A guiada por ultrassom
Os pacientes neste grupo terão colocação de linha arterial guiada por ultrassom.
colocação de linha arterial
Comparador Ativo: Posicionamento de linha A guiado por ponto de referência
Os pacientes neste grupo terão colocação de linha arterial guiada por referência.
colocação de linha arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Superioridade do método de colocação da linha arterial
Prazo: 1 dia
Número de tentativas até a canulação bem-sucedida.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do método
Prazo: 1 dia
Conclusão da colocação da linha arterial após três tentativas
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24642

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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