- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03326739
Colocação de linha arterial guiada por ultrassom versus guiada por ponto de referência por internos de medicina de emergência
Pacientes gravemente enfermos no departamento de emergência geralmente requerem colocação de linha arterial para monitoramento direto contínuo da pressão arterial, coleta frequente de gases no sangue arterial e coleta frequente de sangue. Foi demonstrado que o cateterismo transradial reduz as complicações no local de acesso e aumenta o conforto do paciente em comparação com o acesso transfemoral. O acesso à artéria radial na primeira tentativa é ideal; as tentativas de reentrada atrasam os cuidados e aumentam o risco de espasmo vascular, hematoma, infecção, lesão neurovascular e dor. O método tradicional de palpação de pulso da canulação da artéria radial pode ser desafiador, especialmente em pacientes com pulsos fracos (ou seja, obesos mórbidos ou hipotensos).
Uma revisão da literatura sugere que o cateterismo radial guiado por ultrassom em comparação com a palpação de pulso padrão reduz o tempo de acesso e aumenta a taxa de sucesso na primeira entrada quando realizado por médicos treinados em ultrassom. Assim, as complicações atribuídas à reentrada são evitadas e os cuidados oportunos são prestados.
Para o conhecimento do investigador, apenas um outro estudo prospectivo foi conduzido para avaliar a utilidade da canulação da artéria radial guiada por ultrassom no departamento de emergência. Devido à escassez de literatura para apoiar o uso de cateterismo transradial guiado por ultrassom em pacientes críticos, o estudo terá como objetivo fornecer mais dados sobre o tema. Ambas as técnicas são consideradas padrão de cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de colocação de linha arterial.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Membros de Populações Vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colocação de linha A guiada por ultrassom
Os pacientes neste grupo terão colocação de linha arterial guiada por ultrassom.
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colocação de linha arterial
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Comparador Ativo: Posicionamento de linha A guiado por ponto de referência
Os pacientes neste grupo terão colocação de linha arterial guiada por referência.
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colocação de linha arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Superioridade do método de colocação da linha arterial
Prazo: 1 dia
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Número de tentativas até a canulação bem-sucedida.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do método
Prazo: 1 dia
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Conclusão da colocação da linha arterial após três tentativas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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