- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03326739
Размещение артериальной линии под контролем УЗИ по сравнению с размещением артериальной линии под контролем ориентира, проводимое стажерами неотложной медицины
Критически больным пациентам в отделении неотложной помощи обычно требуется установка артериального катетера для непрерывного прямого мониторинга артериального давления, частого отбора газов артериальной крови и частого забора крови. Было показано, что трансрадиальная катетеризация снижает осложнения в месте доступа и повышает комфорт пациента по сравнению с трансфеморальным доступом. Доступ к лучевой артерии с первой попытки оптимален; попытки повторного входа задерживают лечение и увеличивают риск сосудистого спазма, гематомы, инфекции, нервно-сосудистых повреждений и боли. Традиционный метод пальпации пульса при канюляции лучевой артерии может быть сложным, особенно у пациентов со слабым пульсом (т. лица с патологическим ожирением или гипотонией).
Обзор литературы свидетельствует о том, что трансрадиальная катетеризация под ультразвуковым контролем по сравнению со стандартной пульсовой пальпацией сокращает время доступа и увеличивает вероятность успеха при первом введении, если она выполняется врачами, обученными ультразвуку. Таким образом, предотвращаются осложнения, связанные с повторным входом, и оказывается своевременная помощь.
Насколько известно исследователю, было проведено только одно проспективное исследование для оценки полезности катетеризации лучевой артерии под ультразвуковым контролем в отделении неотложной помощи. Из-за нехватки литературы, поддерживающей использование трансрадиальной катетеризации под ультразвуковым контролем у пациентов в критическом состоянии, исследование будет направлено на предоставление дополнительных данных по этой теме. Оба метода считаются стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в установке артериальной линии.
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Представители уязвимых слоев населения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Установка A-Line под ультразвуковым контролем
Пациентам этой группы будет проведено размещение артериальной линии под ультразвуковым контролем.
|
размещение артериальной линии
|
|
Активный компаратор: А-образное размещение по ориентирам
Пациентам в этой группе будет назначено размещение артериальной линии по ориентирам.
|
размещение артериальной линии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Превосходство метода размещения артериальной линии
Временное ограничение: 1 день
|
Количество попыток до успешной канюляции.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех метода
Временное ограничение: 1 день
|
Завершение размещения артериальной линии после трех попыток
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Осложнение сосудистого доступа
-
Nationwide Children's HospitalKU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)Запись по приглашениюОстрая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV AccessСоединенные Штаты
Клинические исследования Размещение артериальной линии
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilЗапись по приглашениюКоммуникация | Паллиативная помощьТайвань
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
Aalborg University HospitalЗавершенныйИнфекции, связанные с катетером | Осложнение, связанное с катетеромДания
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
State University of New York - Upstate Medical...Еще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
-
Chia-Tzu LineЗавершенныйСахарный диабет 2 типа (СД2) | Пациенты с диабетом, самообслуживание, искусственный интеллект, самоэффективностьКитай
-
National Taiwan Normal UniversityРекрутингНезаконное употребление наркотиковТайвань
-
National Taiwan University HospitalЕще не набирают
-
Harvard School of Public Health (HSPH)ЗавершенныйПроизводственная травмаСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйСравнение гемодиафильтрации онлайн и обычного гемодиализа с точки зрения затрат и выгод (PHARMACO-$)Гемодиализ | Хроническая почечная недостаточностьКанада