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Colocación de vías arteriales guiada por ultrasonido versus guiada por puntos de referencia por pasantes de medicina de emergencia

20 de enero de 2020 actualizado por: Temple University

Los pacientes en estado crítico en el departamento de emergencias comúnmente requieren la colocación de una línea arterial para el monitoreo directo continuo de la presión arterial, el muestreo frecuente de gases en sangre arterial y el muestreo frecuente de sangre. Se ha demostrado que el cateterismo transradial reduce las complicaciones en el sitio de acceso y aumenta la comodidad del paciente en comparación con el acceso transfemoral. El acceso a la arteria radial en el primer intento es óptimo; los intentos de reingreso retrasan la atención y aumentan el riesgo de espasmo vascular, hematoma, infección, lesión neurovascular y dolor. El método tradicional de palpación del pulso para la canulación de la arteria radial puede ser un desafío, especialmente en pacientes con pulsos débiles (es decir, individuos con obesidad mórbida o hipotensos).

Una revisión de la literatura sugiere que el cateterismo transradial guiado por ultrasonido en comparación con la palpación del pulso estándar reduce el tiempo de acceso y aumenta la tasa de éxito de la primera entrada cuando lo realizan médicos capacitados en ultrasonido. De esta forma, se previenen las complicaciones atribuidas al reingreso y se brinda una atención oportuna.

Según el conocimiento del investigador, solo se ha realizado otro estudio prospectivo para evaluar la utilidad de la canulación de la arteria radial guiada por ecografía en el servicio de urgencias. Debido a la escasez de literatura que respalde el uso de cateterismo transradial guiado por ecografía en pacientes en estado crítico, el estudio tendrá como objetivo proporcionar más datos sobre el tema. Ambas técnicas se consideran estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se incluirán en este ensayo los pacientes que se presenten al Departamento de Emergencias de 18 años o más, que no pertenezcan a un grupo vulnerable y que requieran la colocación de una línea arterial. Los investigadores aleatorizarán a cada paciente en LM vs US. Los datos recopilados incluirán el número de intentos, la tasa de éxito y el tiempo para completar el procedimiento. Los residentes de PGY-1 realizarán la colocación de la línea arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieran colocación de vía arterial.

Criterio de exclusión:

  • Adultos que no pueden dar su consentimiento
  • Miembros de Poblaciones Vulnerables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colocación de una línea A guiada por ultrasonido
A los pacientes de este grupo se les colocará una línea arterial guiada por ecografía.
colocación de línea arterial
Comparador activo: Colocación de línea A guiada por punto de referencia
A los pacientes de este grupo se les colocará una línea arterial guiada por puntos de referencia.
colocación de línea arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Superioridad del método de colocación de la línea arterial
Periodo de tiempo: 1 día
Número de intentos hasta la canulación exitosa.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del método
Periodo de tiempo: 1 día
Finalización de la colocación de la línea arterial después de tres intentos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24642

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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