Nutrition och motståndsträning efter utskrivning hos kirurgiska patienter (MaSu)
21 juli 2020 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Undernäring hos kirurgiska patienter på Färöarna: Nutrition och motståndsträning efter utskrivning
Randomiserad intervention genom kosttillskott och träning hos postoperativa patienter efter utskrivning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kirurgi i kombination med undernäring är förknippad med förlust av muskelmassa och leder till allvarliga konsekvenser för den kirurgiska patienten.
En majoritet av kirurgiska patienter fortsätter att gå ner i vikt efter utskrivning.
Nutritionsriskscreening har inte implementerats fullt ut på Landssjúkrahúsið - Färöarnas nationella sjukhus och därför är förekomsten av patienter med nutritionsrisk okänd.
Syftet med denna studie är att undersöka om en intervention med oberoende kosttillskott eller en intervention som kombinerar kosttillskott och styrketräning är effektivare för att förhindra förlust av muskelmassa än standardvård hos kirurgiska patienter efter utskrivning.
Sekundära utfall är förändringar i kroppsvikt, livskvalitet, muskelstyrka och dagliga aktiviteter.
Vidare vill vi screena inlagda kirurgiska patienter för nutritionsrisk för att få en uppskattning av förekomsten av nutritionsrisk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tórshavn, Färöarna, 100
- National Hospital of Faroe Islands
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på kirurgiska avdelningarna på Landssjúkrahúsið - Färöarnas nationella sjukhus
- 18 år eller äldre
- En eller flera av följande kirurgiska ingrepp: knäalloplastik, höftalloplastik, collum femoris fraktur, ryggfraktur, bukkirurgi, mammakirurgi och annan omfattande kirurgi
- Vid näringsrisk enligt screening
Exklusions kriterier:
- Minimalt invasiv kirurgi/Laparoskopisk kirurgi
- Allvarligt nedsatt njurfunktion (p-kreatinin >250 mikromol/l) eller dialys
- Dödlig sjukdom
- Oförmåga att samarbeta i tester eller övningar på grund av kognitiv funktion eller demens
- Inlagd på intensivvårdsavdelning
- Oförmåga att tala eller förstå färöiska, danska eller engelska
- Samtycke enligt nationella bestämmelser kan inte erhållas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Näring
Orala näringstillskott och kostrådgivning
|
150 färöiska operationspatienter randomiserades till en av följande tre armar 1) orala kosttillskott och råd, 2) orala kosttillskott och träningsövningar och 3) standard sjukhusprocedur.
Primärt resultat är förlust av mager kroppsmassa
|
|
EXPERIMENTELL: Näring och träning
Orala näringstillskott, kostrådgivning och träningsträning
|
150 färöiska operationspatienter randomiserades till en av följande tre armar 1) orala kosttillskott och råd, 2) orala kosttillskott och träningsövningar och 3) standard sjukhusprocedur.
Primärt resultat är förlust av mager kroppsmassa
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Standard sjukhusprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlust av mager kroppsmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Mager massa utan ben uppmätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) helkroppsskanningar
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-17000004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .