Nutrition post-congé et entraînement en résistance chez les patients chirurgicaux (MaSu)
21 juillet 2020 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Malnutrition chez les patients chirurgicaux aux îles Féroé : nutrition après la sortie de l'hôpital et entraînement en résistance
Intervention randomisée par des suppléments nutritionnels et une formation chez les patients postopératoires après la sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie associée à la dénutrition est associée à une perte de masse musculaire et entraîne des conséquences graves pour le patient chirurgical.
La majorité des patients chirurgicaux continuent de perdre du poids après leur sortie.
Le dépistage des risques nutritionnels n'a pas été entièrement mis en œuvre à Landssjúkrahúsið - l'hôpital national des îles Féroé et, par conséquent, la prévalence des patients à risque nutritionnel est inconnue.
Le but de cette étude est d'examiner si une intervention avec des suppléments nutritionnels indépendants ou une intervention combinant des suppléments nutritionnels et un entraînement en résistance est plus efficace pour prévenir la perte de masse musculaire que les soins standard chez les patients chirurgicaux après leur sortie.
Les critères de jugement secondaires sont les modifications du poids corporel, de la qualité de vie, de la force musculaire et des activités de la vie quotidienne.
De plus, nous voulons dépister le risque nutritionnel chez les patients chirurgicaux hospitalisés afin d'obtenir une estimation de la prévalence du risque nutritionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tórshavn, Îles Féroé, 100
- National Hospital of Faroe Islands
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis dans les services de chirurgie de Landssjúkrahúsið - Hôpital national des îles Féroé
- Âgé de 18 ans ou plus
- Une ou plusieurs des interventions chirurgicales suivantes : alloplastie du genou, alloplastie de la hanche, fracture du col fémoral, fracture du dos, chirurgie abdominale, chirurgie mammaire et autre chirurgie complète
- À risque nutritionnel selon le dépistage
Critère d'exclusion:
- Chirurgie mini-invasive/chirurgie laparoscopique
- Fonction rénale gravement réduite (p-créatinine> 250 mikromol/l) ou dialyse
- Maladie en phase terminale
- Incapacité à coopérer à des tests ou à des exercices en raison de la fonction cognitive ou de la démence
- Admis en unité de soins intensifs
- Incapacité de parler ou de comprendre le féroïen, le danois ou l'anglais
- Consentement selon les réglementations nationales impossible à obtenir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Nutrition
Compléments nutritionnels oraux et conseils diététiques
|
150 patients chirurgicaux féroïens randomisés dans l'un des trois bras suivants 1) suppléments nutritionnels oraux et conseils, 2) suppléments nutritionnels oraux et exercice d'entraînement et 3) procédure hospitalière standard.
Le résultat principal est la perte de masse corporelle maigre
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EXPÉRIMENTAL: Alimentation et exercice
Suppléments nutritionnels oraux, conseils diététiques et entraînement physique
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150 patients chirurgicaux féroïens randomisés dans l'un des trois bras suivants 1) suppléments nutritionnels oraux et conseils, 2) suppléments nutritionnels oraux et exercice d'entraînement et 3) procédure hospitalière standard.
Le résultat principal est la perte de masse corporelle maigre
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Procédure hospitalière standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de masse corporelle maigre
Délai: 8 semaines
|
Masse maigre non osseuse mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) scans du corps entier
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
1 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17000004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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