Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nutrizione post-dimissione e allenamento di resistenza nei pazienti chirurgici (MaSu)

21 luglio 2020 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Malnutrizione nei pazienti chirurgici nelle Isole Faroe: nutrizione post-dimissione e allenamento di resistenza

Intervento randomizzato di supplementi nutrizionali e formazione nei pazienti postoperatori dopo la dimissione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia combinata con la malnutrizione è associata alla perdita di massa muscolare e porta a gravi conseguenze per il paziente operato. La maggior parte dei pazienti chirurgici continua a perdere peso dopo la dimissione. Lo screening del rischio nutrizionale non è stato completamente implementato presso il Landssjúkrahúsið, l'ospedale nazionale delle Isole Faroe, e pertanto la prevalenza di pazienti a rischio nutrizionale non è nota. Lo scopo di questo studio è esaminare se un intervento con supplementi nutrizionali indipendenti o un intervento che combina integratori nutrizionali e allenamento di resistenza sia più efficace nel prevenire la perdita di massa muscolare rispetto alle cure standard nei pazienti chirurgici dopo la dimissione. Gli esiti secondari sono i cambiamenti nel peso corporeo, nella qualità della vita, nella forza muscolare e nelle attività della vita quotidiana. Inoltre, vogliamo sottoporre a screening i pazienti chirurgici ospedalizzati per il rischio nutrizionale al fine di ottenere una stima della prevalenza del rischio nutrizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tórshavn, Isole Faroe, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nei reparti chirurgici del Landssjúkrahúsið - Ospedale Nazionale delle Isole Faroe
  • A partire dai 18 anni di età
  • Una o più delle seguenti procedure chirurgiche: alloplastica del ginocchio, alloplastica dell'anca, frattura del collo del femore, frattura della schiena, chirurgia addominale, chirurgia della mammella e altri interventi chirurgici completi
  • A rischio nutrizionale secondo lo screening

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia mini-invasiva/chirurgia laparoscopica
  • Funzione renale gravemente ridotta (p-creatinina>250 mikromol/l) o dialisi
  • Malattia terminale
  • Incapacità di collaborare a test o esercizi a causa della funzione cognitiva o della demenza
  • Ricoverato in terapia intensiva
  • Incapacità di parlare o capire faroese, danese o inglese
  • Consenso secondo le normative nazionali non ottenibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nutrizione
Integratori alimentari orali e consulenza dietetica
150 pazienti chirurgici faroesi randomizzati a uno dei seguenti tre bracci 1) supplementi nutrizionali orali e consulenza, 2) integratori nutrizionali orali ed esercizio fisico e 3) procedura ospedaliera standard. L'esito primario è la perdita di massa corporea magra
SPERIMENTALE: Alimentazione ed esercizio fisico
Integratori alimentari orali, consigli dietetici e allenamento fisico
150 pazienti chirurgici faroesi randomizzati a uno dei seguenti tre bracci 1) supplementi nutrizionali orali e consulenza, 2) integratori nutrizionali orali ed esercizio fisico e 3) procedura ospedaliera standard. L'esito primario è la perdita di massa corporea magra
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Procedura ospedaliera standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di massa magra
Lasso di tempo: 8 settimane
Massa magra non ossea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) scansioni di tutto il corpo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-17000004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione

3
Sottoscrivi