Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový a odporový trénink po propuštění u chirurgických pacientů (MaSu)

21. července 2020 aktualizováno: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Podvýživa u chirurgických pacientů na Faerských ostrovech: Výživa a odporový trénink po propuštění

Randomizovaná intervence výživovými doplňky a trénink u pooperačních pacientů po propuštění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace v kombinaci s malnutricí je spojena se ztrátou svalové hmoty a vede k vážným následkům pro chirurgického pacienta. Většina chirurgických pacientů po propuštění nadále hubne. Screening nutričního rizika nebyl v Landssjúkrahúsið – Národní nemocnici na Faerských ostrovech plně implementován, a proto není známa prevalence pacientů s nutričním rizikem. Cílem této studie je zjistit, zda intervence s nezávislými doplňky výživy nebo intervence kombinující doplňky výživy a silový trénink je účinnější v prevenci úbytku svalové hmoty než standardní péče u chirurgických pacientů po propuštění. Sekundárními výstupy jsou změny tělesné hmotnosti, kvality života, svalové síly a aktivit každodenního života. Dále chceme provést screening hospitalizovaných chirurgických pacientů na nutriční riziko, abychom získali odhad prevalence nutričního rizika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Faerské ostrovy
      • Tórshavn, Faerské ostrovy, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na chirurgická oddělení v Landssjúkrahúsið - Národní nemocnici Faerských ostrovů
  • Ve věku 18 let nebo více
  • Jeden nebo více z následujících chirurgických zákroků: aloplastika kolena, aloplastika kyčle, zlomenina collum femoris, zlomenina zad, operace břicha, operace mammy a další komplexní chirurgie
  • S nutričním rizikem podle screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Minimálně invazivní chirurgie/laparoskopická chirurgie
  • Závažně snížená funkce ledvin (p-kreatinin>250 mikromol/l) nebo dialýza
  • Smrtelná choroba
  • Neschopnost spolupracovat při testech nebo cvičeních kvůli kognitivním funkcím nebo demenci
  • Přijat na jednotku intenzivní péče
  • Neschopnost mluvit nebo rozumět faerštině, dánštině nebo angličtině
  • Souhlas podle národních předpisů nelze získat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výživa
Orální výživové doplňky a dietetické poradenství
Doplněk stravy: Výživa
150 chirurgických pacientů z Faerských ostrovů randomizovaných do jedné z následujících tří větví 1) perorální výživové doplňky a poradenství, 2) perorální výživové doplňky a tréninková cvičení a 3) standardní nemocniční postup. Primárním výsledkem je ztráta svalové hmoty
EXPERIMENTÁLNÍ: Výživa a cvičení
Orální výživové doplňky, dietetické poradenství a pohybový trénink
Doplněk stravy: Výživa
150 chirurgických pacientů z Faerských ostrovů randomizovaných do jedné z následujících tří větví 1) perorální výživové doplňky a poradenství, 2) perorální výživové doplňky a tréninková cvičení a 3) standardní nemocniční postup. Primárním výsledkem je ztráta svalové hmoty
NO_INTERVENTION: Řízení
Standardní nemocniční postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta svalové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Nekostní libová hmota měřená celotělovými skeny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17000004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit