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Ernährungs- und Widerstandstraining nach der Entlassung bei chirurgischen Patienten (MaSu)

21. Juli 2020 aktualisiert von: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Mangelernährung bei chirurgischen Patienten auf den Färöern: Ernährung nach der Entlassung und Widerstandstraining

Randomisierte Intervention durch Nahrungsergänzung und Training bei postoperativen Patienten nach der Entlassung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation in Verbindung mit Mangelernährung ist mit einem Verlust an Muskelmasse verbunden und führt zu schwerwiegenden Folgen für den operierten Patienten. Die Mehrheit der chirurgischen Patienten verliert nach der Entlassung weiter an Gewicht. Das Ernährungsrisiko-Screening wurde im Landssjúkrahúsið – dem Nationalkrankenhaus der Färöer-Inseln – noch nicht vollständig durchgeführt, und daher ist die Prävalenz von Patienten mit Ernährungsrisiko unbekannt. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Intervention mit eigenständiger Nahrungsergänzung oder eine Intervention, die Nahrungsergänzung und Widerstandstraining kombiniert, den Verlust von Muskelmasse wirksamer verhindert als die Standardversorgung bei chirurgischen Patienten nach der Entlassung. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen des Körpergewichts, der Lebensqualität, der Muskelkraft und der Aktivitäten des täglichen Lebens. Darüber hinaus wollen wir hospitalisierte chirurgische Patienten auf Ernährungsrisiken untersuchen, um eine Schätzung der Prävalenz von Ernährungsrisiken zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Färöer Inseln
      • Tórshavn, Färöer Inseln, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die chirurgischen Abteilungen des Landssjúkrahúsið - National Hospital of Faroe Islands
  • Ab 18 Jahren
  • Einer oder mehrere der folgenden chirurgischen Eingriffe: Alloplastik des Knies, Alloplastik der Hüfte, Collum femoris-Fraktur, Rückenfraktur, Bauchchirurgie, Mammachirurgie und andere umfassende Operationen
  • Bei Ernährungsrisiko gemäß Screening

Ausschlusskriterien:

  • Minimalinvasive Chirurgie/Laparoskopische Chirurgie
  • Stark eingeschränkte Nierenfunktion (p-Kreatinin > 250 Mikromol/l) oder Dialyse
  • Unheilbare Krankheit
  • Unfähigkeit, bei Tests oder Übungen aufgrund kognitiver Funktionen oder Demenz mitzuarbeiten
  • Auf der Intensivstation aufgenommen
  • Unfähigkeit, Färöisch, Dänisch oder Englisch zu sprechen oder zu verstehen
  • Zustimmung nach nationalen Vorschriften nicht einholbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel zum Einnehmen und diätetische Beratung
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährung
150 färöische chirurgische Patienten wurden randomisiert einem der folgenden drei Arme zugeordnet: 1) orale Nahrungsergänzung und Beratung, 2) orale Nahrungsergänzung und Trainingsübungen und 3) Standardverfahren im Krankenhaus. Primäres Ergebnis ist der Verlust an fettfreier Körpermasse
EXPERIMENTAL: Ernährung und Bewegung
Nahrungsergänzungsmittel zum Einnehmen, Diätberatung und Bewegungstraining
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährung
150 färöische chirurgische Patienten wurden randomisiert einem der folgenden drei Arme zugeordnet: 1) orale Nahrungsergänzung und Beratung, 2) orale Nahrungsergänzung und Trainingsübungen und 3) Standardverfahren im Krankenhaus. Primäres Ergebnis ist der Verlust an fettfreier Körpermasse
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Standardverfahren im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Nicht-Knochen-Leermasse, gemessen durch Ganzkörperscans mit dualer Röntgenabsorptiometrie (DXA).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-17000004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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