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Entrenamiento de resistencia y nutrición posterior al alta en pacientes quirúrgicos (MaSu)

21 de julio de 2020 actualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Desnutrición en pacientes quirúrgicos en las Islas Feroe: Nutrición y entrenamiento de resistencia posteriores al alta

Intervención aleatorizada mediante suplementos nutricionales y entrenamiento en pacientes postoperados tras el alta

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía combinada con desnutrición se asocia con pérdida de masa muscular y conlleva graves consecuencias para el paciente quirúrgico. La mayoría de los pacientes quirúrgicos continúan perdiendo peso después del alta. La detección del riesgo nutricional no se ha implementado completamente en Landssjúkrahúsið, el Hospital Nacional de las Islas Feroe y, por lo tanto, se desconoce la prevalencia de pacientes con riesgo nutricional. El objetivo de este estudio es examinar si una intervención con suplementos nutricionales independientes o una intervención que combine suplementos nutricionales y entrenamiento de resistencia es más eficaz para prevenir la pérdida de masa muscular que la atención estándar en pacientes quirúrgicos después del alta. Los resultados secundarios son los cambios en el peso corporal, la calidad de vida, la fuerza muscular y las actividades cotidianas. Además, queremos evaluar el riesgo nutricional de los pacientes quirúrgicos hospitalizados para obtener una estimación de la prevalencia del riesgo nutricional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Islas Faroe
      • Tórshavn, Islas Faroe, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en los departamentos quirúrgicos de Landssjúkrahúsið - Hospital Nacional de las Islas Feroe
  • Mayor de 18 años
  • Uno o más de los siguientes procedimientos quirúrgicos: aloplastía de rodilla, aloplastía de cadera, fractura del cuello femoral, fractura de espalda, cirugía abdominal, cirugía mamaria y otras cirugías integrales
  • En riesgo nutricional según cribado

Criterio de exclusión:

  • Cirugía mínimamente invasiva/Cirugía laparoscópica
  • Función renal gravemente reducida (p-creatinina>250 mikromol/l) o diálisis
  • Enfermedad terminal
  • Incapacidad para cooperar en pruebas o ejercicios debido a la función cognitiva o demencia
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos
  • Incapacidad para hablar o entender feroés, danés o inglés
  • No se puede obtener el consentimiento de acuerdo con las reglamentaciones nacionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Nutrición
Suplementos nutricionales orales y asesoramiento dietético
Suplemento dietético: Nutrición
150 pacientes quirúrgicos feroeses asignados al azar a uno de los siguientes tres brazos 1) suplementos nutricionales orales y asesoramiento, 2) suplementos nutricionales orales y ejercicios de entrenamiento y 3) procedimiento hospitalario estándar. El resultado primario es la pérdida de masa corporal magra
EXPERIMENTAL: Nutrición y ejercicio
Suplementos nutricionales orales, asesoramiento dietético y entrenamiento físico
Suplemento dietético: Nutrición
150 pacientes quirúrgicos feroeses asignados al azar a uno de los siguientes tres brazos 1) suplementos nutricionales orales y asesoramiento, 2) suplementos nutricionales orales y ejercicios de entrenamiento y 3) procedimiento hospitalario estándar. El resultado primario es la pérdida de masa corporal magra
SIN INTERVENCIÓN: Control
Procedimiento hospitalario estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de masa corporal magra
Periodo de tiempo: 8 semanas
Masa magra no ósea medida mediante exploraciones de cuerpo entero de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Investigadores

  • Silla de estudio: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-17000004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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