Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernærings- og motstandstrening etter utskrivning hos kirurgiske pasienter (MaSu)

21. juli 2020 oppdatert av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Underernæring hos kirurgiske pasienter på Færøyene: Ernærings- og motstandstrening etter utskrivning

Randomisert intervensjon ved kosttilskudd og trening hos postoperative pasienter etter utskrivning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgi kombinert med underernæring er assosiert med tap av muskelmasse og fører til alvorlige konsekvenser for den kirurgiske pasienten. Et flertall av kirurgiske pasienter fortsetter å gå ned i vekt etter utskrivning. Ernæringsrisikoscreening er ikke fullt ut implementert ved Landssjúkrahúsið - Færøyenes nasjonale sykehus, og derfor er forekomsten av pasienter med ernæringsmessig risiko ukjent. Målet med denne studien er å undersøke om en intervensjon med uavhengige kosttilskudd eller en intervensjon som kombinerer kosttilskudd og styrketrening er mer effektiv for å forhindre tap av muskelmasse enn standardbehandling hos kirurgiske pasienter etter utskrivning. Sekundære utfall er endringer i kroppsvekt, livskvalitet, muskelstyrke og daglige aktiviteter. Videre ønsker vi å screene innlagte kirurgiske pasienter for ernæringsmessig risiko for å få et estimat på utbredelsen av ernæringsmessig risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Færøyene
      • Tórshavn, Færøyene, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt ved kirurgiske avdelinger ved Landssjúkrahúsið - National Hospital of Faroe Islands
  • 18 år eller eldre
  • En eller flere av følgende kirurgiske prosedyrer: knealloplastikk, hoftealloplastikk, collum femoris fraktur, ryggbrudd, abdominal kirurgi, mammakirurgi og annen omfattende kirurgi
  • På ernæringsmessig risiko i henhold til screening

Ekskluderingskriterier:

  • Minimalt invasiv kirurgi/Laparoskopisk kirurgi
  • Alvorlig redusert nyrefunksjon (p-kreatinin>250 mikromol/l) eller dialyse
  • Dødelig sykdom
  • Manglende evne til å samarbeide i tester eller øvelser på grunn av kognitiv funksjon eller demens
  • Innlagt på intensivavdeling
  • Manglende evne til å snakke eller forstå færøysk, dansk eller engelsk
  • Samtykke i henhold til nasjonale forskrifter kan ikke oppnås

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ernæring
Orale kosttilskudd og kostholdsråd
Kosttilskudd: Ernæring
150 færøyske kirurgiske pasienter randomisert til en av følgende tre armer 1) orale kosttilskudd og råd, 2) orale kosttilskudd og treningstrening og 3) Standard sykehusprosedyre. Primært resultat er tap av mager kroppsmasse
EKSPERIMENTELL: Ernæring og trening
Orale kosttilskudd, kostholdsråd og treningstrening
Kosttilskudd: Ernæring
150 færøyske kirurgiske pasienter randomisert til en av følgende tre armer 1) orale kosttilskudd og råd, 2) orale kosttilskudd og treningstrening og 3) Standard sykehusprosedyre. Primært resultat er tap av mager kroppsmasse
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Standard sykehusprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tap av mager kroppsmasse
Tidsramme: 8 uker
Ikke-bein mager masse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) helkroppsskanninger
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Etterforskere

  • Studiestol: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17000004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere