Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание после выписки и тренировки с отягощениями у хирургических пациентов (MaSu)

21 июля 2020 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Недоедание у хирургических пациентов на Фарерских островах: питание после выписки и тренировки с отягощениями

Рандомизированное вмешательство в виде пищевых добавок и обучения послеоперационных пациентов после выписки

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургическое вмешательство в сочетании с гипотрофией связано с потерей мышечной массы и приводит к тяжелым последствиям для хирургического больного. Большинство хирургических пациентов продолжают терять вес после выписки. В Landssjúkrahúsið - Национальной больнице Фарерских островов не был полностью проведен скрининг риска питания, поэтому распространенность пациентов с риском питания неизвестна. Целью данного исследования является изучение того, является ли вмешательство с использованием отдельных пищевых добавок или вмешательство, сочетающее пищевые добавки и тренировки с отягощениями, более эффективным в предотвращении потери мышечной массы, чем стандартное лечение хирургических пациентов после выписки. Вторичными результатами являются изменения массы тела, качества жизни, мышечной силы и активности в повседневной жизни. Кроме того, мы хотим провести скрининг госпитализированных хирургических пациентов на алиментарный риск, чтобы получить оценку распространенности алиментарного риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в хирургическое отделение Landssjúkrahúsið - Национальной больницы Фарерских островов
  • Возраст 18 лет и старше
  • Одна или несколько из следующих хирургических процедур: аллопластика коленного сустава, аллопластика тазобедренного сустава, перелом шейки бедра, перелом спины, абдоминальная хирургия, хирургия молочной железы и другие комплексные хирургические вмешательства.
  • С нутриционным риском согласно скринингу

Критерий исключения:

  • Миниинвазивная хирургия/лапароскопическая хирургия
  • Выраженное снижение функции почек (р-креатинин>250 микромоль/л) или диализ
  • Неизлечимой болезни
  • Неспособность сотрудничать в тестах или упражнениях из-за когнитивной функции или слабоумия
  • Положили в реанимационное отделение
  • Неспособность говорить или понимать фарерский, датский или английский языки
  • Согласие в соответствии с национальным законодательством не может быть получено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание
Пероральные пищевые добавки и диетические рекомендации
Диетическая добавка: Питание
150 фарерских хирургических пациентов, рандомизированных в одну из следующих трех групп: 1) пероральные пищевые добавки и рекомендации, 2) пероральные пищевые добавки и тренировочные упражнения и 3) стандартная больничная процедура. Первичный результат – потеря мышечной массы тела.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание и упражнения
Пероральные пищевые добавки, диетические рекомендации и физические упражнения
Диетическая добавка: Питание
150 фарерских хирургических пациентов, рандомизированных в одну из следующих трех групп: 1) пероральные пищевые добавки и рекомендации, 2) пероральные пищевые добавки и тренировочные упражнения и 3) стандартная больничная процедура. Первичный результат – потеря мышечной массы тела.
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандартная больничная процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря мышечной массы тела
Временное ограничение: 8 недель
Бескостная безжировая масса, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) сканирования всего тела
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Следователи

  • Учебный стул: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-17000004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться