- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03327935
수술 환자의 퇴원 후 영양 및 저항 훈련 (MaSu)
2020년 7월 21일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
페로 제도 외과 환자의 영양실조: 퇴원 후 영양 및 저항 훈련
퇴원 후 수술 후 환자의 영양 보충제 및 훈련에 의한 무작위 개입
연구 개요
상세 설명
영양실조와 결합된 수술은 근육량의 손실과 관련이 있으며 수술 환자에게 심각한 결과를 초래합니다.
대부분의 수술 환자는 퇴원 후에도 계속해서 체중이 감소합니다.
페로 제도의 국립 병원인 Landssjúkrahúsið에서는 영양 위험 스크리닝이 완전히 시행되지 않았기 때문에 영양 위험에 처한 환자의 유병률을 알 수 없습니다.
이 연구의 목적은 독립적인 영양 보충제를 사용한 개입 또는 영양 보충제와 저항 훈련을 결합한 개입이 퇴원 후 수술 환자의 표준 치료보다 근육량 손실을 예방하는 데 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
이차 결과는 체중, 삶의 질, 근력 및 일상 생활 활동의 변화입니다.
또한 영양 위험의 유병률을 추정하기 위해 입원 수술 환자의 영양 위험을 선별하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tórshavn, 페로 제도, 100
- National Hospital of Faroe Islands
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Landssjúkrahúsið - 페로 제도 국립 병원의 외과 부서에 입원
- 만 18세 이상
- 다음 수술 절차 중 하나 이상: 무릎 이식술, 고관절 이식술, 대퇴골 골절, 등 골절, 복부 수술, 유방 수술 및 기타 종합 수술
- 스크리닝에 따른 영양학적 위험
제외 기준:
- 최소 침습 수술/복강경 수술
- 심각하게 감소된 신장 기능(p-크레아티닌>250 mikromol/l) 또는 투석
- 불치병
- 인지 기능 또는 치매로 인해 시험이나 운동에 협력할 수 없음
- 중환자실 입원
- 페로어, 덴마크어 또는 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 국가 규정에 따른 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영양물 섭취
경구 영양 보충제 및 식이요법 조언
|
150명의 Faroese 수술 환자가 1) 경구 영양 보충제 및 조언, 2) 경구 영양 보충제 및 훈련 운동, 3) 표준 병원 절차 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
1차 결과는 제지방량 감소입니다.
|
|
실험적: 영양과 운동
경구 영양 보조제, 식이요법 조언 및 운동 훈련
|
150명의 Faroese 수술 환자가 1) 경구 영양 보충제 및 조언, 2) 경구 영양 보충제 및 훈련 운동, 3) 표준 병원 절차 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
1차 결과는 제지방량 감소입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
표준 병원 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무지방 체질량 감소
기간: 8주
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 전신 스캔으로 측정한 비골 근육량
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양물 섭취에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
Kardelen Kandemir완전한
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
-
Jimma University알려지지 않은
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한