Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og modstandstræning efter udskrivelse hos kirurgiske patienter (MaSu)

21. juli 2020 opdateret af: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Underernæring hos kirurgiske patienter på Færøerne: Ernærings- og modstandstræning efter udskrivelsen

Randomiseret intervention ved kosttilskud og træning hos postoperative patienter efter udskrivelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi kombineret med underernæring er forbundet med tab af muskelmasse og fører til alvorlige konsekvenser for den kirurgiske patient. Et flertal af kirurgiske patienter fortsætter med at tabe sig efter udskrivelsen. Ernæringsmæssig risikoscreening er ikke fuldt implementeret på Landssjúkrahúsið - Færøernes Rigshospital, og derfor er forekomsten af ​​patienter i ernæringsmæssig risiko ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en intervention med uafhængige kosttilskud eller en intervention, der kombinerer kosttilskud og styrketræning, er mere effektiv til at forhindre tab af muskelmasse end standardbehandling hos kirurgiske patienter efter udskrivelse. Sekundære resultater er ændringer i kropsvægt, livskvalitet, muskelstyrke og dagligdags aktiviteter. Endvidere ønsker vi at screene indlagte kirurgiske patienter for ernæringsmæssig risiko for at få et skøn over forekomsten af ​​ernæringsmæssig risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Færøerne
      • Tórshavn, Færøerne, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på de kirurgiske afdelinger på Landssjúkrahúsið - Færøernes Rigshospital
  • 18 år eller derover
  • En eller flere af følgende kirurgiske indgreb: knæalloplastik, hoftealloplastik, collum femoris fraktur, rygfraktur, abdominal kirurgi, mammakirurgi og anden omfattende kirurgi
  • Ernæringsmæssig risiko ifølge screening

Ekskluderingskriterier:

  • Minimalt invasiv kirurgi/Laparoskopisk kirurgi
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (p-kreatinin>250 mikromol/l) eller dialyse
  • Dødelig sygdom
  • Manglende evne til at samarbejde i test eller øvelser på grund af kognitiv funktion eller demens
  • Indlagt på intensiv afdeling
  • Manglende evne til at tale eller forstå færøsk, dansk eller engelsk
  • Samtykke i henhold til nationale regler kan ikke opnås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ernæring
Orale kosttilskud og diætetiske råd
Kosttilskud: Ernæring
150 færøske operationspatienter randomiseret til en af ​​følgende tre arme 1) orale kosttilskud og rådgivning, 2) orale kosttilskud og træningsøvelser og 3) Standard hospitalsprocedure. Det primære resultat er tab af slank kropsmasse
EKSPERIMENTEL: Ernæring og motion
Orale kosttilskud, diætetiske råd og træningstræning
Kosttilskud: Ernæring
150 færøske operationspatienter randomiseret til en af ​​følgende tre arme 1) orale kosttilskud og rådgivning, 2) orale kosttilskud og træningsøvelser og 3) Standard hospitalsprocedure. Det primære resultat er tab af slank kropsmasse
NO_INTERVENTION: Styring
Standard hospitalsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af slank kropsmasse
Tidsramme: 8 uger
Ikke-knoglemager masse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) helkropsscanninger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17000004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner