Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie po wypisaniu ze szpitala i trening oporowy u pacjentów chirurgicznych (MaSu)

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Niedożywienie u pacjentów chirurgicznych na Wyspach Owczych: odżywianie po wypisaniu ze szpitala i trening oporowy

Randomizowana interwencja poprzez suplementy diety i szkolenia u pacjentów pooperacyjnych po wypisie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja połączona z niedożywieniem wiąże się z utratą masy mięśniowej i prowadzi do poważnych konsekwencji dla operowanego pacjenta. Większość pacjentów chirurgicznych nadal traci na wadze po wypisaniu ze szpitala. Badania przesiewowe ryzyka żywieniowego nie zostały w pełni wdrożone w Landssjúkrahúsið – Narodowym Szpitalu Wysp Owczych, dlatego częstość występowania pacjentów z ryzykiem żywieniowym jest nieznana. Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja z niezależnymi suplementami diety lub interwencja łącząca suplementy diety i trening oporowy jest skuteczniejsza w zapobieganiu utracie masy mięśniowej niż standardowa opieka u pacjentów chirurgicznych po wypisie ze szpitala. Drugorzędnymi wynikami są zmiany w masie ciała, jakości życia, sile mięśni i codziennych czynnościach. Ponadto chcemy przebadać hospitalizowanych pacjentów chirurgicznych pod kątem ryzyka żywieniowego, aby uzyskać oszacowanie częstości występowania ryzyka żywieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wyspy Owcze
      • Tórshavn, Wyspy Owcze, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na oddział chirurgiczny Landssjúkrahúsið – Szpitala Narodowego Wysp Owczych
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Jeden lub więcej z następujących zabiegów chirurgicznych: alloplastyka stawu kolanowego, alloplastyka stawu biodrowego, złamanie szyjki kości udowej, złamanie kręgosłupa, operacja brzucha, operacja piersi i inne kompleksowe operacje
  • Zagrożone odżywianiem zgodnie z badaniami przesiewowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia małoinwazyjna/chirurgia laparoskopowa
  • Poważnie upośledzona czynność nerek (p-kreatynina >250 mikromol/l) lub dializa
  • Nieuleczalna choroba
  • Niezdolność do współpracy w testach lub ćwiczeniach z powodu funkcji poznawczych lub demencji
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka farerskiego, duńskiego lub angielskiego
  • Zgoda zgodnie z przepisami krajowymi nie jest możliwa do uzyskania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Odżywianie
Doustne suplementy diety i porady dietetyczne
Suplement diety: Odżywianie
150 pacjentów chirurgicznych z Wysp Owczych losowo przydzielono do jednej z trzech następujących grup: 1) doustne suplementy diety i porady, 2) doustne suplementy diety i ćwiczenia oraz 3) standardowa procedura szpitalna. Głównym rezultatem jest utrata beztłuszczowej masy ciała
EKSPERYMENTALNY: Odżywianie i ćwiczenia
Doustne suplementy diety, porady dietetyczne i trening fizyczny
Suplement diety: Odżywianie
150 pacjentów chirurgicznych z Wysp Owczych losowo przydzielono do jednej z trzech następujących grup: 1) doustne suplementy diety i porady, 2) doustne suplementy diety i ćwiczenia oraz 3) standardowa procedura szpitalna. Głównym rezultatem jest utrata beztłuszczowej masy ciała
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Standardowa procedura szpitalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masa beztłuszczowa bez kości mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) skanów całego ciała
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-17000004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj