手术患者的出院后营养和抵抗力训练 (MaSu)
2020年7月21日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
法罗群岛手术患者的营养不良：出院后营养和抵抗力训练
术后患者出院后营养补充和训练随机干预
研究概览
详细说明
手术与营养不良相结合会导致肌肉质量下降，并对手术患者造成严重后果。
大多数手术患者在出院后体重继续下降。
法罗群岛国家医院 Landssjúkrahúsið 尚未全面实施营养风险筛查，因此存在营养风险的患者的患病率尚不清楚。
本研究的目的是检查在手术患者出院后采用独立营养补充剂的干预措施或结合营养补充剂和阻力训练的干预措施在预防肌肉质量损失方面是否比标准护理更有效。
次要结果是体重、生活质量、肌肉力量和日常生活活动的变化。
此外，我们希望对住院手术患者进行营养风险筛查，以估计营养风险的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tórshavn、法罗群岛、100
- National Hospital of Faroe Islands
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被 Landssjúkrahúsið - 法罗群岛国家医院外科录取
- 18岁或以上
- 以下一项或多项外科手术：膝关节异位成形术、髋关节异位成形术、股骨颈骨折、背部骨折、腹部手术、乳房手术和其他综合手术
- 根据筛选存在营养风险
排除标准：
- 微创手术/腹腔镜手术
- 肾功能严重下降（p-肌酐>250 mikromol/l）或透析
- 绝症
- 由于认知功能或痴呆而无法配合测试或练习
- 住进重症监护室
- 无法说或理解法罗语、丹麦语或英语
- 无法获得国家规定的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养
口服营养补充剂和饮食建议
|
150 名法罗群岛手术患者随机分配到以下三组之一：1) 口服营养补充剂和建议，2) 口服营养补充剂和训练练习，以及 3) 标准医院程序。
主要结果是瘦体重减少
|
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实验性的：营养与运动
口服营养补充剂、饮食建议和运动训练
|
150 名法罗群岛手术患者随机分配到以下三组之一：1) 口服营养补充剂和建议，2) 口服营养补充剂和训练练习，以及 3) 标准医院程序。
主要结果是瘦体重减少
|
|
NO_INTERVENTION：控制
标准医院程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦体重减少
大体时间：8周
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 全身扫描测量非骨瘦体重
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jens Rikardt R Andersen、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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