Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding en weerstandstraining na ontslag bij chirurgische patiënten (MaSu)

21 juli 2020 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Ondervoeding bij chirurgische patiënten op de Faeröer: voeding en weerstandstraining na ontslag

Gerandomiseerde interventie door voedingssupplementen en training bij postoperatieve patiënten na ontslag

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie in combinatie met ondervoeding gaat gepaard met verlies van spiermassa en heeft ernstige gevolgen voor de operatiepatiënt. Een meerderheid van de chirurgische patiënten blijft gewicht verliezen na ontslag. Screening van voedingsrisico's is niet volledig geïmplementeerd in Landssjúkrahúsið - het nationale ziekenhuis van de Faeröer en daarom is de prevalentie van patiënten met een voedingsrisico onbekend. Het doel van deze studie is na te gaan of een interventie met zelfstandige voedingssupplementen of een interventie die voedingssupplementen en krachttraining combineert, effectiever is in het voorkomen van spiermassaverlies dan standaardzorg bij chirurgische patiënten na ontslag. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in lichaamsgewicht, kwaliteit van leven, spierkracht en dagelijkse activiteiten. Verder willen we gehospitaliseerde chirurgische patiënten screenen op voedingsrisico's om een ​​schatting te krijgen van de prevalentie van voedingsrisico's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Faeröer Eilanden
      • Tórshavn, Faeröer Eilanden, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de chirurgische afdelingen van Landsjúkrahúsið - Nationaal ziekenhuis van de Faeröer
  • 18 jaar of ouder
  • Een of meer van de volgende chirurgische ingrepen: alloplastiek van de knie, alloplastiek van de heup, collum femorisfractuur, rugfractuur, buikoperatie, mamma-operatie en andere uitgebreide operaties
  • Met voedingsrisico volgens screening

Uitsluitingscriteria:

  • Minimaal invasieve chirurgie/laparoscopische chirurgie
  • Ernstig verminderde nierfunctie (p-creatinine >250 mikromol/l) of dialyse
  • Terminale ziekte
  • Onvermogen om mee te werken aan tests of oefeningen als gevolg van cognitieve functie of dementie
  • Opgenomen op de intensive care
  • Onvermogen om Faeröers, Deens of Engels te spreken of te begrijpen
  • Toestemming volgens nationale regelgeving niet verkrijgbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voeding
Orale voedingssupplementen en dieetadvies
Voedingssupplement: Voeding
150 Faeröerse chirurgische patiënten gerandomiseerd naar een van de volgende drie armen: 1) orale voedingssupplementen en advies, 2) orale voedingssupplementen en trainingsoefeningen en 3) standaard ziekenhuisprocedure. Primaire uitkomst is verlies van vetvrije massa
EXPERIMENTEEL: Voeding en beweging
Orale voedingssupplementen, dieetadvisering en bewegingstraining
Voedingssupplement: Voeding
150 Faeröerse chirurgische patiënten gerandomiseerd naar een van de volgende drie armen: 1) orale voedingssupplementen en advies, 2) orale voedingssupplementen en trainingsoefeningen en 3) standaard ziekenhuisprocedure. Primaire uitkomst is verlies van vetvrije massa
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Standaard ziekenhuisprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlies van vetvrije massa
Tijdsspanne: 8 weken
Niet-botvrije vetvrije massa gemeten door dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scans van het hele lichaam
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-17000004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren