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Nutrição pós-alta e treinamento de resistência em pacientes cirúrgicos (MaSu)

21 de julho de 2020 atualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Desnutrição em pacientes cirúrgicos nas Ilhas Faroé: nutrição pós-alta e treinamento de resistência

Intervenção randomizada por suplementos nutricionais e treinamento em pacientes pós-operatórios após a alta

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia associada à desnutrição está associada à perda de massa muscular e acarreta sérias consequências para o paciente cirúrgico. A maioria dos pacientes cirúrgicos continua a perder peso após a alta. A triagem de risco nutricional não foi totalmente implementada em Landssjúkrahúsið - o Hospital Nacional das Ilhas Faroe e, portanto, a prevalência de pacientes em risco nutricional é desconhecida. O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção com suplementos nutricionais independentes ou uma intervenção combinando suplementos nutricionais e treinamento de resistência é mais eficaz na prevenção da perda de massa muscular do que o tratamento padrão em pacientes cirúrgicos após a alta. Os resultados secundários são mudanças no peso corporal, qualidade de vida, força muscular e atividades da vida diária. Além disso, queremos rastrear pacientes cirúrgicos hospitalizados para risco nutricional, a fim de obter uma estimativa da prevalência de risco nutricional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Ilhas Faroe
      • Tórshavn, Ilhas Faroe, 100
        • National Hospital of Faroe Islands

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido nos departamentos cirúrgicos do Landssjúkrahúsið - National Hospital of Faroe Islands
  • Com 18 anos ou mais
  • Um ou mais dos seguintes procedimentos cirúrgicos: aloplastia de joelho, aloplastia de quadril, fratura de colo femoral, fratura de costas, cirurgia abdominal, cirurgia de mama e outras cirurgias abrangentes
  • Em risco nutricional de acordo com a triagem

Critério de exclusão:

  • Cirurgia Minimamente Invasiva/Cirurgia Laparoscópica
  • Função renal gravemente reduzida (p-creatinina>250 mikromol/l) ou diálise
  • Doença terminal
  • Incapacidade de cooperar em testes ou exercícios devido à função cognitiva ou demência
  • Internado em unidade de terapia intensiva
  • Incapacidade de falar ou entender feroês, dinamarquês ou inglês
  • Consentimento de acordo com os regulamentos nacionais não obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Nutrição
Suplementos nutricionais orais e aconselhamento dietético
Suplemento dietético: Nutrição
150 pacientes cirúrgicos faroenses randomizados para um dos três grupos a seguir 1) suplementos nutricionais orais e aconselhamento, 2) suplementos nutricionais orais e exercícios de treinamento e 3) procedimento hospitalar padrão. O resultado primário é a perda de massa corporal magra
EXPERIMENTAL: Nutrição e exercício
Suplementos nutricionais orais, aconselhamento dietético e treinamento físico
Suplemento dietético: Nutrição
150 pacientes cirúrgicos faroenses randomizados para um dos três grupos a seguir 1) suplementos nutricionais orais e aconselhamento, 2) suplementos nutricionais orais e exercícios de treinamento e 3) procedimento hospitalar padrão. O resultado primário é a perda de massa corporal magra
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Procedimento Hospitalar Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de massa corporal magra
Prazo: 8 semanas
Massa magra não óssea medida por varreduras de corpo inteiro por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Nestlé
Health Insurance Fund of Research Council Faroe Islands
National Hospital of the Faroe Islands

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-17000004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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