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手術患者における退院後の栄養とレジスタンストレーニング (MaSu)

2020年7月21日 更新者:Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen

フェロー諸島の手術患者の栄養失調:退院後の栄養とレジスタンストレーニング

栄養補助食品による無作為化介入と退院後の術後患者のトレーニング

調査の概要

詳細な説明

栄養失調を伴う手術は、筋肉量の減少を伴い、手術患者に深刻な結果をもたらします。 手術患者の大半は、退院後も体重が減り続けています。 フェロー諸島の国立病院である Landssjúkrahúsið では、栄養リスクのスクリーニングが完全には実施されていないため、栄養リスクのある患者の割合は不明です。 この研究の目的は、独立した栄養補助食品による介入、または栄養補助食品と筋力トレーニングを組み合わせた介入が、退院後の手術患者の標準的なケアよりも筋肉量の減少を防ぐのに効果的かどうかを調べることです. 副次的な結果は、体重、生活の質、筋力、および日常生活動作の変化です。 さらに、栄養リスクの有病率を推定するために、栄養リスクについて入院手術患者をスクリーニングしたいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tórshavn、フェロー諸島、100
        • National Hospital of Faroe Islands

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Landssjúkrahúsið - フェロー諸島国立病院の外科部門に入院
  • 18歳以上
  • 次の外科的処置の 1 つまたは複数: 人工膝関節形成術、人工股関節形成術、大腿結腸結腸骨折、背部骨折、腹部手術、乳房手術、およびその他の包括的な手術
  • スクリーニングによると栄養リスクあり

除外基準:

  • 低侵襲手術・腹腔鏡手術
  • 腎機能の重度の低下 (p-クレアチニン > 250 マイクロモル/l) または透析
  • 末期症状
  • 認知機能や認知症のため、テストや演習に協力できない
  • 集中治療室に入院
  • フェロー語、デンマーク語、または英語を話せない、または理解できない
  • 国の規制による同意が得られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養
経口栄養補助食品と食事アドバイス
フェロー諸島の外科患者 150 人を次の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けました。 主な結果は、除脂肪体重の減少です
実験的:栄養と運動
経口栄養補助食品、食事アドバイス、運動トレーニング
フェロー諸島の外科患者 150 人を次の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けました。 主な結果は、除脂肪体重の減少です
NO_INTERVENTION:コントロール
標準的な病院の手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪体重の減少
時間枠:8週間
二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) 全身スキャンによって測定された非骨除脂肪量
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jens Rikardt R Andersen、University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月31日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-17000004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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