Kotiutuksen jälkeinen ravitsemus- ja vastustuskykykoulutus kirurgisille potilaille (MaSu)
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Aliravitsemus kirurgisissa potilaissa Färsaarilla: kotiutuksen jälkeinen ravitsemus- ja vastustuskykykoulutus
Satunnaistettu interventio ravintolisien avulla ja koulutus postoperatiivisilla potilailla kotiutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus yhdistettynä aliravitsemukseen liittyy lihasmassan vähenemiseen ja johtaa vakaviin seurauksiin leikkauspotilaalle.
Suurin osa leikkauspotilaista jatkaa painonpudotusta kotiutuksen jälkeen.
Färsaarten kansallissairaalassa Landssjúkrahúsiðissa ei ole täysin toteutettu ravitsemusriskiseulontaa, joten ravitsemusriskiin kuuluvien potilaiden esiintyvyys ei ole tiedossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko interventio riippumattomilla ravintolisillä tai interventio, jossa yhdistetään ravintolisät ja vastustusharjoittelu tehokkaammin estämään lihasmassan menetystä kuin normaalihoito leikkauspotilailla kotiutuksen jälkeen.
Toissijaisia seurauksia ovat painon, elämänlaadun, lihasvoiman ja päivittäisen elämän toiminnan muutokset.
Lisäksi haluamme seuloa sairaalahoidossa olevista kirurgisista potilaista ravitsemusriskiä, jotta saadaan arvio ravitsemusriskin esiintyvyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tórshavn, Färsaaret, 100
- National Hospital of Faroe Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Färsaarten kansallissairaalan Landssjúkrahúsiðin kirurgisiin osastoihin
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yksi tai useampi seuraavista kirurgisista toimenpiteistä: polven alloplastia, lonkan alloplastia, reisikolman murtuma, selän murtuma, vatsan leikkaus, äitikirurgia ja muu kattava leikkaus
- Ravitsemusriskissä seulonnan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Minimaaliinvasiivinen leikkaus/laparoskooppinen leikkaus
- Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (p-kreatiniini > 250 mikromol/l) tai dialyysi
- Parantumaton sairaus
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä testeissä tai harjoituksissa kognitiivisen toiminnan tai dementian vuoksi
- Päästettiin teho-osastolle
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää färsaarta, tanskaa tai englantia
- Kansallisten määräysten mukaista suostumusta ei saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemus
Suun kautta otettavat ravintolisät ja ravitsemusneuvonta
|
150 färsaarten kirurgista potilasta, jotka satunnaistettiin johonkin seuraavista kolmesta haarasta: 1) suun kautta otettavat ravintolisät ja neuvot, 2) suun kautta otettavat ravintolisät ja harjoitusharjoitus sekä 3) normaali sairaalahoito.
Ensisijainen tulos on vähärasvaisen kehon massan menetys
|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemus ja liikunta
Suun kautta otettavat ravintolisät, ravitsemusneuvonta ja harjoittelu
|
150 färsaarten kirurgista potilasta, jotka satunnaistettiin johonkin seuraavista kolmesta haarasta: 1) suun kautta otettavat ravintolisät ja neuvot, 2) suun kautta otettavat ravintolisät ja harjoitusharjoitus sekä 3) normaali sairaalahoito.
Ensisijainen tulos on vähärasvaisen kehon massan menetys
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali sairaalamenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähärasvaisen kehon massan menetys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luuton laiha massa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) koko kehon skannauksilla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Rikardt R Andersen, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17000004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .