- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03329625
Förebygga beteendestörningar inom barnskyddet
30 oktober 2017 uppdaterad av: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
FÖREBYGGANDE AV UPPFÖRANDESTÖRNING BLAND BARN I BARNSVÅRDSSYSTEMET
En randomiserad kontrollstudie med blandade metoder genomfördes för att testa effektiviteten av Pathways Triple P med barnskyddsinvolverade familjer jämfört med behandling som vanligt.
De testade resultaten inkluderade föräldrabeteenden och attityder samt problem med barns beteende.
144 familjer rekryterades till studien.
Data samlades in vid 4 tidpunkter (baslinje, 4 månader, 9 månader och 18 månader).
Över 70 % behölls från baslinjen till 18 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer med öppet barnskyddsärende efter anklagelse om fysisk misshandel eller försummelse av barn
- förälder till ett barn mellan 3 och 12 år
- Barnet blev kvar i hemmet efter utredning
- förälder talade engelska
Exklusions kriterier:
- föräldrarnas barn kunde inte ha kroniska medicinska tillstånd eller ha en genomgripande utvecklingsförsening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pathways Triple P
Familjer randomiserade till Pathways Triple P fick en 14 veckors hembaserad intervention.
|
Pathways Triple har utvecklats av Matt Sanders och är en beteendeinriktad föräldraträning som är utformad för att behandla barns beteendeproblem och förebygga misshandel av barn.
|
|
Aktiv komparator: Tjänster som vanligt
Familjer som randomiserades till tjänsterna som vanligt fick tjänster som vanligt genom Missouri Children's Division
|
Familjer fick familjecentrerade tjänster och andra föräldrainsatser som bedömdes vara lämpliga av handläggaren för barnskyddet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Barnbeteendeinventering
Tidsram: 18 månader
|
Barnbeteendeproblem
|
18 månader
|
|
PedsQL
Tidsram: 18 månader
|
Pediatrisk livskvalitetsskala
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskapsstressinventering
Tidsram: 18 månader
|
Förälders stress
|
18 månader
|
|
Inventering av föräldrars ilska
Tidsram: 18 månader
|
Förälders ilska
|
18 månader
|
|
Föräldrarnas känsla för kompetens
Tidsram: 18 månader
|
Förälders känsla för kompetens
|
18 månader
|
|
Alabama föräldrafrågor
Tidsram: 18 månader
|
Inventering av föräldrabeteende
|
18 månader
|
|
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: 18 månader
|
Föräldrars psykiska hälsa
|
18 månader
|
|
GRANSKA
Tidsram: 18 månader
|
Alkoholmissbruk hos föräldrar
|
18 månader
|
|
Screeningtestet för drogmissbruk
Tidsram: 18 månader
|
Förälder Användning av substanser
|
18 månader
|
|
HITS IPV-screening
Tidsram: 18 månader
|
Våld i hemmets historia
|
18 månader
|
|
PQL
Tidsram: 18 månader
|
Förälders rapport om barns livskvalitet
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HD061454 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .