- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03329625
Профилактика расстройств поведения в службе защиты детей
30 октября 2017 г. обновлено: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
ПРОФИЛАКТИКА НАРУШЕНИЙ ПОВЕДЕНИЯ СРЕДИ ДЕТЕЙ В СИСТЕМЕ СОЦИАЛЬНОЙ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ
Было проведено рандомизированное контрольное исследование со смешанными методами для проверки эффективности Pathways Triple P с участием семей, занимающихся вопросами защиты детей, по сравнению с обычным лечением.
Тестируемые результаты включали поведение и отношение родителей, а также проблемы с поведением детей.
В исследовании приняли участие 144 семьи.
Данные были собраны в 4 временных точках (исходный уровень, 4 месяца, 9 месяцев и 18 месяцев).
Более 70% были сохранены от исходного уровня до 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Семьи с открытым делом службы защиты детей после заявления о физическом насилии или пренебрежении ребенком
- родитель ребенка в возрасте от 3 до 12 лет
- Ребенок остался дома после расследования
- родитель говорил по-английски
Критерий исключения:
- ребенок родителя не может иметь хронических заболеваний или повсеместную задержку развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пути Тройной П
Семьи, рандомизированные в Pathways Triple P, получали 14-недельное вмешательство на дому.
|
Pathways Triple был разработан Мэттом Сандерсом и представляет собой поведенческое вмешательство для родителей, предназначенное для лечения проблем поведения детей и предотвращения жестокого обращения с детьми.
|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Семьи, рандомизированные для получения услуг в обычном состоянии, получали услуги в обычном порядке через Детское отделение штата Миссури.
|
Семьи получали услуги, ориентированные на семью, и другие виды вмешательства для родителей, которые сочла необходимым куратор службы защиты детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детского поведения Эйберга
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Проблемы с поведением ребенка
|
18 месяцев
|
|
PedsQL
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Педиатрическая шкала качества жизни
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация родительского стресса
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Родительский стресс
|
18 месяцев
|
|
Инвентаризация родительского гнева
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Родительский гнев
|
18 месяцев
|
|
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Родительское чувство компетентности
|
18 месяцев
|
|
Анкета для родителей в Алабаме
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Опросник родительского поведения
|
18 месяцев
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Психическое здоровье родителей
|
18 месяцев
|
|
АУДИТ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Злоупотребление алкоголем у родителей
|
18 месяцев
|
|
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Использование исходного вещества
|
18 месяцев
|
|
HITS IPV скрининг
Временное ограничение: 18 месяцев
|
История домашнего насилия
|
18 месяцев
|
|
PQL
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Родительский отчет о качестве жизни ребенка
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HD061454 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .