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Prevenire i disturbi della condotta nel benessere dei bambini

30 ottobre 2017 aggiornato da: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine

PREVENIRE I DISTURBI DELLA CONDOTTA TRA I MINORI NEL SISTEMA DI ASSICURAZIONE INFANTILE

È stato condotto uno studio di controllo randomizzato con metodi misti per testare l'efficacia di Pathways Triple P con le famiglie coinvolte nel benessere dei bambini rispetto al trattamento normale. I risultati testati includevano comportamenti e atteggiamenti genitoriali e problemi comportamentali del bambino. 144 famiglie sono state reclutate nello studio. I dati sono stati raccolti in 4 punti temporali (basale, 4 mesi, 9 mesi e 18 mesi). Oltre il 70% è stato mantenuto dal basale a 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con caso di servizio di protezione dei minori aperto a seguito di accuse di abuso fisico o abbandono di minori
  • genitore di un bambino di età compresa tra 3 e 12 anni
  • Il bambino è rimasto in casa dopo le indagini
  • genitore parlava inglese

Criteri di esclusione:

  • il figlio del genitore non potrebbe avere una condizione medica cronica o avere un ritardo dello sviluppo pervasivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percorsi Tripla P
Le famiglie randomizzate al Pathways Triple P hanno ricevuto un intervento domiciliare di 14 settimane.
Comportamentale: Percorsi Tripla P
Pathways Triple è stato sviluppato da Matt Sanders ed è un intervento di formazione genitoriale comportamentale progettato per trattare i problemi comportamentali dei bambini e prevenire il maltrattamento sui minori.
Comparatore attivo: Servizi come al solito
Le famiglie randomizzate ai servizi come condizione abituale hanno ricevuto i servizi come al solito attraverso la Missouri Children's Division
Comportamentale: Servizi come al solito
Le famiglie hanno ricevuto servizi incentrati sulla famiglia e altri interventi genitoriali ritenuti appropriati dal responsabile del caso di assistenza all'infanzia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: 18 mesi
Problemi di comportamento del bambino
18 mesi
PedsQL
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala della qualità della vita pediatrica
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dello stress genitoriale
Lasso di tempo: 18 mesi
Stress dei genitori
18 mesi
Inventario della rabbia dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
La rabbia dei genitori
18 mesi
Senso di competenza dei genitori
Lasso di tempo: 18 mesi
Senso di competenza dei genitori
18 mesi
Questionario sui genitori dell'Alabama
Lasso di tempo: 18 mesi
Inventario del comportamento genitoriale
18 mesi
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: 18 mesi
Salute mentale dei genitori
18 mesi
VERIFICA
Lasso di tempo: 18 mesi
L'abuso di alcol nei genitori
18 mesi
Il test di screening per l'abuso di droghe
Lasso di tempo: 18 mesi
Uso di sostanze parentali
18 mesi
HITS Screening IPV
Lasso di tempo: 18 mesi
Storia della violenza domestica
18 mesi
PQL
Lasso di tempo: 18 mesi
Relazione dei genitori sulla qualità della vita dei bambini
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HD061454 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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