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Prevenindo o Transtorno de Conduta no Bem-Estar da Criança

30 de outubro de 2017 atualizado por: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine

PREVENÇÃO DE TRANSTORNOS DE CONDUTA ENTRE CRIANÇAS NO SISTEMA DE BEM-ESTAR DA CRIANÇA

Um estudo de controle randomizado de métodos mistos foi realizado para testar a eficácia do Pathways Triple P com famílias envolvidas no bem-estar infantil em comparação com o tratamento usual. Os resultados testados incluíram comportamentos e atitudes parentais e problemas de comportamento infantil. 144 famílias foram recrutadas para o estudo. Os dados foram coletados em 4 pontos no tempo (linha de base, 4 meses, 9 meses e 18 meses). Mais de 70% foram retidos desde o início até 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Famílias com caso aberto de serviço de proteção à criança após alegação de abuso físico infantil ou negligência
  • pai de criança entre 3 e 12 anos
  • Criança permaneceu em casa após investigação
  • pai falava inglês

Critério de exclusão:

  • o filho dos pais não pode ter uma condição médica crônica ou um atraso generalizado no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhos Triplo P
As famílias randomizadas para o Pathways Triple P receberam uma intervenção domiciliar de 14 semanas.
Comportamental: Caminhos Triplo P
Pathways Triple foi desenvolvido por Matt Sanders e é uma intervenção comportamental de treinamento de pais projetada para tratar problemas de comportamento infantil e prevenir maus-tratos infantis.
Comparador Ativo: Serviços como de costume
Famílias randomizadas para os serviços como de costume receberam serviços como de costume por meio da Divisão Infantil de Missouri
Comportamental: Serviços como de costume
As famílias receberam serviços centrados na família e outras intervenções parentais conforme considerado apropriado pelo gerente de caso do bem-estar infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: 18 meses
Problemas de comportamento infantil
18 meses
PedsQL
Prazo: 18 meses
Escala Pediátrica de Qualidade de Vida
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Estresse Parental
Prazo: 18 meses
Estresse dos Pais
18 meses
Inventário de Raiva dos Pais
Prazo: 18 meses
Raiva dos pais
18 meses
Senso de Competência dos Pais
Prazo: 18 meses
Senso de Competência dos Pais
18 meses
Questionário Parental do Alabama
Prazo: 18 meses
Inventário de Comportamento Parental
18 meses
Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 18 meses
Saúde Mental dos Pais
18 meses
AUDITORIA
Prazo: 18 meses
Abuso de Álcool em Pais
18 meses
O Teste de Triagem de Abuso de Drogas
Prazo: 18 meses
Uso de substância parental
18 meses
Triagem HITS IPV
Prazo: 18 meses
Histórico de violência doméstica
18 meses
PQL
Prazo: 18 meses
Relato dos Pais sobre a Qualidade de Vida da Criança
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01HD061454 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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