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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03329625
Vorbeugung von Verhaltensstörungen im Kindeswohl
30. Oktober 2017 aktualisiert von: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
VERHINDERUNG VON VERHALTENSSTÖRUNGEN BEI KINDERN IM KINDERWOHLSYSTEM
Es wurde eine randomisierte Kontrollstudie mit gemischten Methoden durchgeführt, um die Wirksamkeit von Pathways Triple P bei Familien, an denen das Kindeswohl beteiligt war, im Vergleich zur üblichen Behandlung zu testen.
Zu den getesteten Ergebnissen gehörten Erziehungsverhalten und -einstellungen sowie Verhaltensprobleme bei Kindern.
Für die Studie wurden 144 Familien rekrutiert.
Die Daten wurden zu vier Zeitpunkten erhoben (Grundlinie, 4 Monate, 9 Monate und 18 Monate).
Über 70 % blieben vom Ausgangswert bis zum 18. Monat erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien mit offenem Kindesschutzfall aufgrund des Vorwurfs der körperlichen Misshandlung oder Vernachlässigung von Kindern
- Eltern eines Kindes im Alter zwischen 3 und 12 Jahren
- Das Kind blieb nach der Untersuchung im Haus
- Eltern sprachen Englisch
Ausschlusskriterien:
- Das Kind des Elternteils konnte nicht an einer chronischen Krankheit oder einer tiefgreifenden Entwicklungsverzögerung leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wege Triple P
Familien, die nach dem Zufallsprinzip dem Pathways Triple P zugeteilt wurden, erhielten eine 14-wöchige Intervention zu Hause.
|
Pathways Triple wurde von Matt Sanders entwickelt und ist eine verhaltensorientierte Elterntrainingsmaßnahme zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei Kindern und zur Vorbeugung von Kindesmisshandlung.
|
|
Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
Familien, die nach dem Zufallsprinzip in die Dienste wie gewohnt aufgenommen wurden, erhielten die Dienste wie gewohnt von der Missouri Children's Division
|
Familien erhielten familienzentrierte Dienste und andere Erziehungsinterventionen, die vom Fallmanager für Kinderfürsorge als angemessen erachtet wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eyberg-Kindverhaltensinventar
Zeitfenster: 18 Monate
|
Verhaltensprobleme bei Kindern
|
18 Monate
|
|
PedsQL
Zeitfenster: 18 Monate
|
Pädiatrische Lebensqualitätsskala
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stressinventar für Eltern
Zeitfenster: 18 Monate
|
Elternstress
|
18 Monate
|
|
Eltern-Wut-Inventar
Zeitfenster: 18 Monate
|
Eltern-Wut
|
18 Monate
|
|
Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kompetenzgefühl der Eltern
|
18 Monate
|
|
Alabama-Erziehungsfragebogen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Inventar des Erziehungsverhaltens
|
18 Monate
|
|
Depressionsangst-Stressskalen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Psychische Gesundheit der Eltern
|
18 Monate
|
|
PRÜFUNG
Zeitfenster: 18 Monate
|
Alkoholmissbrauch bei Eltern
|
18 Monate
|
|
Der Drogenmissbrauchs-Screeningtest
Zeitfenster: 18 Monate
|
Verwendung der Muttersubstanz
|
18 Monate
|
|
HITS IPV-Screening
Zeitfenster: 18 Monate
|
Geschichte der häuslichen Gewalt
|
18 Monate
|
|
PQL
Zeitfenster: 18 Monate
|
Elternbericht zur Lebensqualität von Kindern
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HD061454 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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